Flutide Forte Diskus 500 mikrog i diskos inhalationspulver

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

FLUTICASONPROPIONAT

Tilgjengelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

R03BA05

INN (International Name):

fluticasone propionate

Dosering :

500 mikrog i diskos

Legemiddelform:

inhalationspulver

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2010-08-02

Informasjon til brukeren

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLU-
TIDE
FORTE DISKUS.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE FLUTIDE
FORTE DISKUS.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Flutide
Forte Diskus indeholder Fluticasonpro-
pionat, som er et binyrebarkhormon.
• Flutide Forte Diskus virker ved at hæmme
slimdannelse og hævelse i luftvejene. På den
måde kan luften lettere passere, og det bliver
nemmere at trække vejret. Symptomerne på
astma, f.eks. hoste og åndenød, vil aftage eller
forsvinde.
• Du kan bruge Flutide
Forte Diskus til forebyg-
gelse af astma. Flutide Forte Diskus kan bruges
til voksne og børn fra 4 år og opefter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE FLUTIDE
FORTE DISKUS
BRUG IKKE FLUTIDE
FORTE DISKUS
•
hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Flutide
Forte Diskus (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU
BRUGER FLUTIDE FORTE DISKUS
• hvis du har eller har haft tuberkulose.
• hvis du har sukkersyge (Flutide Forte Diskus kan
forhøje dit blodsukker).
• Hvis du oplever en kortvarig forværring af dit
åndedrætsbesvær (bronkospasme), umiddelbart
efter du har taget Flutide Forte Diskus, skal du
hurtigst muligt bruge din hurtig- og kort-
tidsvirkende inhalator, hvis du har et sådant
til rådighed. Du må ikke benytte din Flutide
Forte Diskus igen. Kontakt lægen.
• Hvis du skal afbryde behandlingen, skal du
nedtrappe dosis gradvist. Tal med lægen. Du
må ikke brat afbryde behandlingen.
• Hvis du eller dit barn får Flutide
Forte Diskus
gennem længere tid, især ved høje doser, er
der risiko for at det kan give bivirkninger i
hele kroppen. Vær opmærksom på vækst-
hæmning hos børn og un

Preparatomtale

8. juli 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Flutide Forte Diskus, inhalationspulver (Diskos) (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
8843
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flutide Forte Diskus
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fluticasonpropionat 500 mikrogram/dosis
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver, afdelt i Diskos. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Flutide Forte Diskus er indiceret til voksne og til børn fra 4 år og
opefter.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne og børn fra 16 år:
Individuel, sædvanligvis 100-1.000 mikrogram 2 gange daglig.
Mild astma:
100-250 mikrogram 2 gange daglig
Moderat astma:
250-500 mikrogram 2 gange daglig
Svær astma:
500-1.000 mikrogram 2 gange daglig
Den maksimale godkendte dosis til voksne og børn fra 16 år er 1.000
mikrogram to gange
dagligt.
Børn fra 4 år:
50-200 mikrogram 2 gange daglig.
dk_hum_46158_spc.doc
Side 1 af 9
Den maksimale godkendte dosis til børn fra 4 år og opefter er 200
mikrogram to gange
dagligt.
Børn under 4 år:
Flutide Forte Diskus inhalationspulver (Diskos) bør ikke anvendes til
børn under 4 år, da
erfaringen med behandling af børn under 4 år er utilstrækkelig.
Patienterne skal have Flutide Forte Diskus i den styrke, der passer
til sværhedsgraden af deres
astma.
Patienten skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver
optimal, og dosis bør kun
ændres af lægen. Dosis skal titreres til laveste effektive dosis (se
pkt. 4.4).
Hvis patienter oplever,
at lindringen ved behandling med en korttidsvirkende
bronkodilatator bliver mindre effektiv, eller hvis de har behov for
flere inhalationer end
normalt, skal der søges lægehjælp.
Den terapeutiske effekt sætter ind efter 4-7 dages behandling, men
effekt kan ses efter 24
timer hos patienter, der ikke allerede er i behandling med
inhalationssteroider.
For at opnå optimal effekt skal Flutide Forte Diskus bruges hver dag
- også i perioder uden
symptomer.
Særlige patientpopulationer
Der er ik