FLUSIN GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; FENILEFRINA BITARTRATO

Tilgjengelig fra:

FARLINE COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS S.A.

ATC-kode:

R05X

INN (International Name):

PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; FENILEFRINA BITARTRATO

Dosering :

1.000 mg/4 mg/10 mg

Legemiddelform:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Sammensetning:

PARACETAMOL 1000 mg; CLORFENAMINA MALEATO 4 mg; FENILEFRINA BITARTRATO 10 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO

Produkt oppsummering:

FLUSIN GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL 10 sobres Autorizado 12/03/2014 Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

2014-03-12

Informasjon til brukeren

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUSIN GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
PARACETAMOL / FENILEFRINA BITARTRATO / CLORFENAMINA MALEATO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es FLUSIN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FLUSIN
3. Cómo tomar FLUSIN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FLUSIN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUSIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es una asociación de 3 principios activos, paracetamol, clorfenamina
y fenilefrina.
El paracetamol es un analgésico que reduce el dolor y la fiebre. La
clorfenamina es un antihistamínico que
alivia la secreción nasal y la fenilefrina actúa reduciendo la
congestión nasal.
Está indicado en adultos para el alivio de los síntomas de los
catarros y gripes que cursan con fiebre o dolor
leve o moderado, congestión y secreción nasal.
Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el dolor
durante más de 5 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUSIN
NO TOME FLUSIN:

Si
es
alérgico
a
los
principios
activos
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si padece hipertensión arterial.

Si padece hipertiroidismo.

Si padece diabetes mellitus.

Si padece taquicardias (latidos del corazón rápidos).
2 de 7

Si está en tratamiento con algún medicamento inhibid

Preparatomtale

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FLUSIN granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Paracetamol………………………………………………………………………………..1g
Fenilefrina bitartrato (equivalente a 8,21 mg
fenilefrina)…………………………..15,58 mg
Clorfenamina maleato (equivalente a 2,8 mg
clorfenamina)………………………..…..4 mg
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Manitol (E-421) 3g.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral de color blanco o blanco amarillento y
de sabor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas de procesos catarrales y gripales que cursen
con fiebre, dolor leve o moderado,
congestión y secreción nasal, para adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos mayores de 18 años: 1 sobre cada 6-8 8 horas si fuera
necesario (3 ó 4 veces al día). No se
excederá
de
4
sobres
(4
gramos
de
paracetamol)
en
24
horas.
Pacientes con insuficiencia hepática: En caso de insuficiencia
hepática no se excederá de 2 g de
paracetamol (2 sobres de FLUSIN al día) y el intervalo mínimo entre
dosis será de 8 horas (ver sección 4.4
de advertencias y precauciones especiales de empleo).
Pacientes con insuficiencia renal: Este medicamento no está indicado
para esta población debido a la dosis
de paracetamol.
Pacientes de edad avanzada: ver sección 4.4.
Población pediátrica: No se puede administrar este medicamento ya
que no se ajusta la dosis de
paracetamol para esta población.
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
El contenido del sobre se tomará totalmente disuelto en un poco de
líquido, preferiblemente en medio vaso
de agua.
2 de 13
Si la fiebre persiste más de 3 días de tratamiento, el dolor o los
otros síntomas durante más de 5 días, o bien
los síntomas empeoran o aparecen otros nuevos, se deberá evaluar