Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUOXETIN HYDROCHLORID
Genericon Pharma GmbH
N06AB03
FLUOXETIN HYDROCHLORIDE
14 Stück, Laufzeit: 48 Monate,30 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Fluoxetin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-05-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten Fluoxetin Genericon 20 mg Kapseln Wirkstoff: Fluoxetin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Fluoxetin Genericon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin Genericon beachten? 3. Wie ist Fluoxetin Genericon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluoxetin Genericon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Fluoxetin Genericon und wofür wird es angewendet? Fluoxetin Genericon enthält Fluoxetin und ist ein Antidepressivum. Es gehört zur Gruppe der selektiven Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI). Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet: Erwachsene − Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) − Zwangsstörung − Bulimie: Fluoxetin Genericon wird – als Ergänzung zur Psychotherapie – zur Reduktion von Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen angewendet. Kinder und Jugendliche, 8 Jahre und älter − Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 bis 6 Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht. Fluoxetin Genericon soll einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren Episode einer Major Depression nur in Verbindung m Les hele dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluoxetin Genericon 20 mg Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid, entsprechend 20 mg Fluoxetin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Kapsel enthält 146,6 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel. Undurchsichtige, elfenbeinfarbige Hartkapseln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Episoden einer Major Depression _Bulimia nervosa_: Fluoxetin ist angezeigt als Ergänzung zu einer Psychotherapie zur Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen. Zwangsstörung (OCD – obsessive compulsive disorder) Kinder und Jugendliche, ab 8 Jahren und älter Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4–6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein antidepressives Arzneimittel sollte einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Episoden einer Major Depression_ Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag. Die Dosis ist innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn zu überprüfen und danach, wenn es klinisch angezeigt ist, falls erforderlich, anzupassen. Obwohl bei höheren Dosen die Möglichkeit von Nebenwirkungen zunimmt, kann bei einigen Patienten, die unzureichend auf 20 mg ansprechen, die Dosis schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht werden (siehe Abschnitt 5.1). Die Dosis ist sorgfältig auf individueller Patientenbasis anzupassen, damit der Patient die niedrigste wirksame Dosis erhält. Patienten mit einer Depression werden über einen ausreichenden Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt, um sicherzugehen, dass sie symptomfrei sind. 2 _Zwangsstörung_ Erwachsene und Les hele dokumentet