FLUOXETINE Substipharm 20 mg, comprimé dispersible sécable

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

fluoxétine base

Tilgjengelig fra:

SUBSTIPHARM

ATC-kode:

N06AB03

INN (International Name):

fluoxetine base

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > fluoxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine 22,37 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

ANTIDEPRESSEURS / INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Produkt oppsummering:

491 455-3 ou 34009 491 455 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 457-6 ou 34009 491 457 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 458-2 ou 34009 491 458 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 459-9 ou 34009 491 459 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 460-7 ou 34009 491 460 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 461-3 ou 34009 491 461 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 463-6 ou 34009 491 463 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 543-8 ou 34009 577 543 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 544-4 ou 34009 577 544 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Abrogée

Autorisasjon dato:

2010-05-26

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2013
Dénomination du médicament
FLUOXETINE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé dispersible sécable
CHLORHYDRATE DE FLUOXÉTINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé dispersible
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUOXETINE SUBSTIPHARM 20 mg,
comprimé dispersible sécable ?
3. COMMENT PRENDRE FLUOXETINE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé dispersible
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUOXETINE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé
dispersible sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé dispersible
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIDEPRESSEUR INHIBITEUR DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament vous a été prescrit pour traiter:
CHEZ L'ADULTE:
·
soit un épisode dépressif,
·
soit des troubles obsessionnels compulsifs,
·
soit la boulimie: FLUOXETINE SUBSTIPHARM est utilisé en complément
d'une psychothérapie pour la diminution de la
fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de
laxatifs.
CHEZ L'ENFANT ÂGÉ DE 8 ANS ET PLUS ET L'ADOLESCENT:
Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une
prise en charge psych

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOXETINE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé dispersible sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluoxétine
.........................................................................................................................................
20 mg
Sous forme de chlorhydrate de fluoxétine
.........................................................................................
22,37 mg
Pour un comprimé dispersible sécable.
Excipients à effet notoire : sorbitol (E420), dioxyde de souffre
(E220).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible sécable.
Le comprimé peut être divisé en deux demi doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTE
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
·
Boulimie: en complément d'une psychothérapie, indiqué dans la
diminution de la fréquence des crises de boulimie et des
vomissements ou prise de laxatifs.
ENFANT ÂGÉ DE 8 ANS ET PLUS ET ADOLESCENT
·
Episode dépressif majeur (c'est-à-dire caractérisé) modéré à
sévère, en cas de non réponse à l'issue de 4 à 6 séances de
prise en charge psychothérapeutique. Le traitement antidépresseur ne
devrait être proposé pour un enfant ou un adolescent
souffrant de dépression modérée à sévère qu'en association à
une prise en charge psychothérapeutique concomitante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration orale.
EPISODES DÉPRESSIFS MAJEURS
Adultes et sujets âgés
La posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et
adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4 premières
semaines du traitement et par la suite si cela est cliniquement
justifié. Bien que le risque d'effets indésirables augmente avec
la dose, la posologie peut être augmentée progressivement chez
certains patients présentant une réponse insuffisante à la
posologie de 20 mg/jour, jusqu'à un maximum de 60 mg/jour (voi