FLUOXETINE Phr Lab 20 mg, gélule

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

fluoxétine base

Tilgjengelig fra:

TEVA SANTE

ATC-kode:

N06AB03

INN (International Name):

fluoxetine base

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

gélule

Sammensetning:

composition pour une gélule > fluoxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine 22,36 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 14 gélule(s)

Klasse:

Liste I

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

ANTIDEPRESSEURS / INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Produkt oppsummering:

348 553-5 ou 34009 348 553 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 14 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/12/2015;

Autorisasjon status:

Abrogée

Autorisasjon dato:

2000-03-28

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2014
Dénomination du médicament
FLUOXETINE PHR LAB 20 mg, gélule
CHLORHYDRATE DE FLUOXÉTINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE PHR LAB 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUOXETINE PHR LAB 20 mg, gélule
?
3. COMMENT PRENDRE FLUOXETINE PHR LAB 20 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUOXETINE PHR LAB 20 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE PHR LAB 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIDEPRESSEUR INHIBITEUR DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament vous a été prescrit pour traiter:
CHEZ L'ADULTE:
·
soit un épisode dépressif,
·
soit des troubles obsessionnels compulsifs,
·
soit la boulimie: FLUOXETINE PHR LAB est utilisé en complément d'une
psychothérapie pour la diminution de la
fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de
laxatifs.
CHEZ L'ENFANT ÂGÉ DE 8 ANS ET PLUS ET L'ADOLESCENT:
Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une
prise en charge psychothérapeutique d'au moins 4 à 6
séances. Ce traitement antidépresseur ne devrait être proposé aux
enfants et adolescents qu'en association avec une prise
en cha

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOXETINE PHR LAB 20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de fluoxétine
..............................................................................................................
22,36 mg
Quantité correspondant à fluoxétine
................................................................................................
20,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTE
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
·
Boulimie: en complément d'une psychothérapie, indiqué dans la
diminution de la fréquence des crises de boulimie et des
vomissements ou prise de laxatifs.
ENFANT ÂGÉ DE 8 ANS ET PLUS ET ADOLESCENT
·
Episode dépressif majeur (c'est-à-dire caractérisé) modéré à
sévère, en cas de non réponse à l'issue de 4 à 6 séances de
prise en charge psychothérapeutique. Le traitement antidépresseur ne
devrait être proposé pour un enfant ou un adolescent
souffrant de dépression modérée à sévère qu'en association à
une prise en charge psychothérapeutique concomitante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration orale.
EPISODES DÉPRESSIFS MAJEURS
Adultes et sujets âgés
La posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et
adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4 premières
semaines du traitement et par la suite si cela est cliniquement
justifié. Bien que le risque d'effets indésirables augmente avec
la dose, la posologie peut être augmentée progressivement chez
certains patients présentant une réponse insuffisante à la
posologie de 20 mg/jour, jusqu'à un maximum de 60 mg/jour (voir
rubrique 5.1). Les adaptations posologiques seront faites
avec prudence et de façon individuelle, afin de maintenir les
patients à la dose minimale