Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUOXETINA
FARMALIDER S.A.
N06AB03
FLUOXETINE
20 mg
CÁPSULA DURA
FLUOXETINA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Fluoxetina
FLUOXETINA BENEL 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas Autorizado 11/04/2000 Comercializado - FLUOXETINA BENEL 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas Autorizado 11/04/2000 No Comercializado - FLUOXETINA BENEL 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas Autorizado 11/04/2000 No Comercializado
Suspenso
2000-04-11
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FLUOXETINA BENEL 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG Fluoxetina (hidrocloruro) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es FLUOXETINA BENEL y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FLUOXETINA BENEL 3. Cómo tomar FLUOXETINA BENEL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de FLUOXETINA BENEL 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FLUOXETINA BENEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA FLUOXETINA BENEL pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Este medicamento está indicado para el tratamiento de: Adultos: Episodios depresivos mayores El trastorno obsesivo-compulsivo La bulimia nerviosa: FLUOXETINA BENEL está indicado como complemento a la psicoterapia para la reducción de los atracones y las purgas. Niños mayores de 8 años y adolescentes: Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia psicológica después de 4 a 6 sesiones. FLUOXETINA BENEL debe ofrecerse a los niños o jóvenes con depresión de moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUOXETINA BENEL NO TOME FLUOXETINA BENEL: 2 de 8 - si es alérgico a fluoxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Una alergia puede incluir erupción, picores, hinchazón de la ca Les hele dokumentet
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FLUOXETINA BENEL 20 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de fluoxetina equivalente a 20 mg de fluoxetina Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsulas duras de gelatina, de autocerrado, con el cuerpo y la tapa de color azul claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Adultos _ Episodio depresivo mayor. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). Bulimia nerviosa: FLUOXETINA BENEL 20 mg está indicado como complemento a la psicoterapia para la reducción de los atracones y las purgas. _ _ _Niños a partir de los 8 años y adolescentes _ _ _ Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia psicológica después de 4 a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los niños o jóvenes con depresión de moderada a grave sólo en combinación con una terapia psicológica concurrente. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Administración oral. _Episodios depresivos mayores _ Adultos y pacientes de edad avanzada_: _La dosis recomendada es de 20 mg diarios. La posología se debe revisar y ajustar en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento, y posteriormente de la forma que clínicamente se considere adecuada. Aunque a dosis más altas puede existir un incremento potencial de reacciones adversas, en algunos pacientes con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo de 60 mg (ver sección 5.1). Se debe realizar el ajuste de la dosis cuidadosamente y de manera individual, para mantener a los pacientes con la menor dosis efectiva posible. Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de tiempo suficiente de al menos 6 meses para asegurar que estén libres de síntomas. _ _ _Trastorno obsesivo-compulsivo _ Adultos y pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada es de Les hele dokumentet