Fluorescéine 0,5 % SDU Faure Augentropfen

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
24-10-2018

Aktiv ingrediens:

fluoresceinum natricum

Tilgjengelig fra:

Curatis AG

ATC-kode:

S01JA01

INN (International Name):

fluoresceinum natricum

Legemiddelform:

Augentropfen

Sammensetning:

fluoresceinum natricum 5 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Augendiagnostik

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1987-10-23

Preparatomtale

                                FACHINFORMATION
Fluoresceine 0,5% SDU Faure
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fluoresceinum natricum.
Hilfsstoffe: Excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen mit 0,5% Fluoresceinum natricum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Nachweis und Überwachung von Hornhautulzerationen:
traumatischen Ursprungs,
verursacht durch Mikroben, Viren oder Pilze,
trophischen oder degenerativen Ursprungs,
Augendruckmessung durch Applanationstonometrie,
Nachweis einer externen Fistel (Seidel-Phänomen) nach operativem
Eingriff am vorderen
Augapfelsegment,
Untersuchung des Tränensacks,
Anpassung und Kontrolle von Kontaktlinsen (ausgenommen die weichen
hydrophilen Linsen).
Dosierung/Anwendung
1 Tropfen vor der Untersuchung.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und die Wirksamkeit von Fluoresceine 0,5% SDU ist bei
Kindern und Jugendlichen
(unter 18 Jahren) nicht untersucht worden. Deshalb wird die Verwendung
bei dieser Patientengruppe
nicht empfohlen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf Fluorescein.
Träger von weichen Kontaktlinsen müssen vor der Instillation von
Fluorescein die Linsen
herausnehmen, da der Farbstoff von ihnen resorbiert werden kann.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Allergikern und Asthmatikern ist Vorsicht geboten.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Weiche hydrophile Kontaktlinsen werden durch Fluorescein gefärbt, sie
müssen gegebenenfalls
vorher entfernt werden und frühestens nach 15 Min. wieder eingesetzt
werden.
Interaktionen
Es sind keine Interaktionen bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken für die Feten
gezeigt. Es liegen keine
klinischen Daten mit Anwendung bei schwangeren Frauen vor. Fluorescein
tritt in die Muttermilch
über.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unmittelbar nach der Applikation kann für kurze Zeit verschwommenes
Sehen auftreten.
Unerwünschte Wirkungen
Möglichkeit einer Überempfindlichkeitsreaktion auf Fluorescein.
Überdosierung
Bis jetzt ist kein Fall 
                                
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