Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flunitrazepam
1 A Pharma GmbH (8013083)
N05CD03
flunitrazepam
Tablette
Teil 1 - Tablette; Flunitrazepam (15766) 1 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1995-03-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Flunitrazepam 1 - 1 A Pharma ® Wirkstoff: Flunitrazepam 1 mg pro Tablette LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Flunitrazepam 1 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Flunitrazepam 1 - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Flunitrazepam 1 - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flunitrazepam 1 - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUNITRAZEPAM 1 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Flunitrazepam 1 - 1 A Pharma ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine und wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von Schlafstörungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUNITRAZEPAM 1 - 1 A PHARMA BEACHTEN? FLUNITRAZEPAM 1 - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegenüber dem Wirkstoff Flunitrazepam, anderen Benzodiazepinen oder einem der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie früher einmal abhängig von Alkohol, Drogen oder Arzneimitteln waren - bei akuter Vergiftung mit Alkohol oder Medikamenten - bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis) - bei schwerer Beeinträchtigung der Atmung - bei kurzzeitigem Aussetzen der Atmung während des S Les hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flunitrazepam 1 - 1 A Pharma ® Wirkstoff: Flunitrazepam 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 1 mg Flunitrazepam Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 65 mg/Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Flunitrazepam 1 – 1 A Pharma Tabletten dürfen nur bei Erwachsenen angewendet werden. _Standarddosierung_ Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden. Die angegebene Höchstdosis sollte nicht überschritten werden. Erwachsene Die empfohlene Tagesdosis beträgt ½ bis 1 Tablette entsprechend 0,5-1 mg Flunitrazepam als Tagesdosis. In Ausnahmefällen kann die Tagesdosis auf 2 Tabletten entsprechend 2 mg Flunitrazepam gesteigert werden. _Spezielle Dosierungshinweise_ Bei älteren und geschwächten Patienten beträgt die Tagesdosis 0,5 mg Flunitrazepam. Bei Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, zu niedrigem Blutdruck (Hypotonie), , gestörter Atem- und Kreislauffunktion, chronischer Ateminsuffizienz sowie eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion muss die Dosis individuell verringert werden (siehe Abschnitt 4.4). _ _ Art der Anwendung Die Tablette ist UNMITTELBAR VOR DEM SCHLAFENGEHEN unzerkaut mit Flüssigkeit (Wasser) einzunehmen. Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Im Allgemeinen sollte sie von wenigen Tagen bis zu zwei Wochen betragen und maximal, einschließlich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen. Eine Verlängerung der Behandlung über diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandsbildes erfolgen (siehe Abschnitt 4.4). Bei längerer Anwendungsdauer (länger als 1 Woche) sollte beim Absetzen von Flunitra- zepam d Les hele dokumentet