FLUMETOR 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

flutikazon; salmeterol

Tilgjengelig fra:

ELPEN Co.Inc.

ATC-kode:

R03AK06

INN (International Name):

fluticasone; salmeterol

Klasse:

TT

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22130 / 02 - V - TT - igen

Autorisasjon status:

Hybrid

Autorisasjon dato:

2012-04-25

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLUMETOR 50 MIKROGRAMM/250 MIKROGRAMM/ADAG ADAGOLT INHALÁCIÓS POR
FLUMETOR 50 MIKROGRAMM/500 MIKROGRAMM/ADAG ADAGOLT INHALÁCIÓS POR
szalmeterol/flutikazon-propionát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flumetor és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Flumetor alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Flumetor-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Flumetor-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUMETOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Flumetor két gyógyszert tartalmaz: SZALMETEROLT és
FLUTIKAZON-PROPIONÁTOT.
A szalmeterol hosszú hatástartamú hörgőtágító. A
hörgőtágítók elősegítik, hogy a tüdőben a légutak
nyitva maradjanak. Ez megkönnyíti a levegő ki- és beáramlását.
A hatása legalább 12 órán keresztül
tart.
A flutikazon-propionát egy kortikoszteroid, amely csökkenti a
duzzanatot és irritációt a tüdőben.
Az orvos azért írta fel Önnek ezt a gyógyszert, hogy segítse a
következő légzési problémák
megelőzését:

Asztma

Krónikus légúti szűkülettel járó (obstruktív) tüdőbetegség
(COPD).
A Flu

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FLUMETOR 50 MIKROGRAMM/250 MIKROGRAMM/ADAG ADAGOLT INHALÁCIÓS POR
FLUMETOR 50 MIKROGRAMM/500 MIKROGRAMM/ADAG ADAGOLT INHALÁCIÓS POR
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Flumetor 50 mikrogramm/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por_
Minden egyes adag 50 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoát
formájában) és
250 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
(ok)
:
A Flumetor 50 mikrogramm/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
24,677 mg laktózt
tartalmaz.
_Flumetor 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por_
Minden egyes adag 50 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoát
formájában) és
500 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
(ok)
:
A Flumetor 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
24,427 mg laktózt
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Adagolt inhalációs por.
A Flumetor két gyógyszert tartalmaz az Elpenhaler
inhalációs eszközben tárolt egyadagos fóliacsík két
buborékcsomagolásába csomagolva (két buborékcsomagolású
fóliacsík).
A fólia megvédi az inhalációs port a levegő hatásaitól.
Minden adag előreadagolt egy két buborékcsomagolású
fóliacsíkban.
Minden dobozban egy 60 darabos, két buborékcsomagolású
fóliacsíkot tartalmazó Elpenhaler
inhalációs eszköz található.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Flumetor csak felnőttek számára javallott.
Asztma
A Flumetor az asztma rendszeres kezelésére javallt, amennyiben
kombinált készítmény (hosszú
hatástartamú béta-2-agonista és inhalációs kortikoszteroid)
alkalmazása megfelelő:
–
a beteg inhalációs kortikoszteroidokkal és a szükség szerint
adagolt rövid hatástartamú
inhalációs béta-2-agonistákkal nem kezelhető megfelelően
vagy
–
a beteget már megfelelően kezelték mind inhalációs
kortikoszteroidokkal, mind hosszú
hatástartamú béta-2-agonistákkal.
OGYI/49833/2012