Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flumazenil
Inresa Arzneimittel GmbH (3304568)
V03AB25
Flumazenil
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Flumazenil (24084) 0,1 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2006-12-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FLUMAZENIL _INRESA_ 0,5 MG I.V., INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Flumazenil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist _Flumazenil Inresa 0,5 mg i.v. _und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von _Flumazenil Inresa 0,5 mg i.v. _beachten? 3. Wie ist _Flumazenil Inresa 0,5 mg i.v. _anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Flumazenil Inresa 0,5 mg i.v. _aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. 1. WAS IST _FLUMAZENIL INRESA 0,5 MG I.V. _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Flumazenil Inresa 0,5 mg i.v. _ist ein Antidot (Benzodiazepin-Antagonist). _Flumazenil Inresa 0,5 mg i.v. _wird angewendet zur vollständigen oder teilweisen Aufhebung der dämpfenden Wirkung von Benzodiazepinen. Es kann daher in folgenden Situationen angewendet werden: Bei der Narkose (Anästhesie) - Beendigung der schlaffördernd-beruhigenden (hypnosedativen) Wirkungen bei durch Benzodiazepine hervorgerufener und/oder aufrechterhaltener Vollnarkose bei stationären Patienten. - Aufhebung der durch Benzodiazepine hervorgerufenen Bewusstseinsdämpfung (Sedierung) bei kurzen diagnostischen und therapeutischen Maßnahmen bei ambulanten und bei stationären Patienten. In der Intensivmedizin - Für die spezifische Aufhebung der zentralen Wirkungen von Benzodiazepinen zur Wiederherstellun Les hele dokumentet
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flumazenil _Inresa_ 0,5 mg i.v., Injektionslösung Flumazenil _Inresa_ 1,0 mg i.v., Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle _Flumazenil Inresa 0,5 mg i.v. _enthält 5 ml Injektionslösung mit 0,5 mg Flumazenil. 1 Ampulle _Flumazenil Inresa 1,0 mg i.v. _enthält 10 ml Injektionslösung mit 1 mg Flumazenil. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Flumazenil _Inresa_ ist zur vollständigen oder partiellen Aufhebung der zentral dämpfenden Wirkungen von Benzodiazepinen angezeigt. Daher kann es in der Anästhesie und in der Intensivmedizin in folgenden Situationen angewendet werden: In der Anästhesie Beendigung der hypnotisch-sedativen Wirkungen bei durch Benzodiazepine eingeleiteter oder aufrechterhaltener Narkose bei stationären Patienten. Aufhebung der durch Benzodiazepine herbeigeführten Sedierung im Rahmen kurzer diagnostischer oder therapeutischer Maßnahmen bei ambulanten oder stationären Patienten. In der Intensivmedizin Für die spezifische Aufhebung der zentralen Wirkungen von Benzodiazepinen, zur Wiederherstellung der Spontanatmung. Zur Diagnose und Therapie von Intoxikationen oder Überdosierungen, nur oder hauptsächlich mit Benzodiazepinen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Art der Anwendung: Flumazenil _Inresa_ soll intravenös durch einen Anästhesisten oder erfahrenen Arzt verabreicht werden. Flumazenil _Inresa_ kann auch als Infusion verabreicht werden. Hierfür muss das Arzneimittel vor Infusionsbeginn verdünnt werden. (siehe Abschnitt 6.6). Flumazenil _Inresa_ kann gleichzeitig in Verbindung mit anderen Maßnahmen zur Wiederbelebung (Reanimationsmaßnahmen) eingesetzt werden. Erwachsene _ANÄSTHESIE_ Die empfohlene Initialdosis beträgt 0,2 mg intravenös und sollte über einen Zeitraum von 1 Les hele dokumentet