Fluimucil Ampullen

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Acetylcystein

Tilgjengelig fra:

Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)

INN (International Name):

acetylcysteine

Legemiddelform:

Injektionslösung und Lösung für einen Vernebler

Sammensetning:

Teil 1 - Injektionslösung und Lösung für einen Vernebler; Acetylcystein (00388) 300 Milligramm

Administreringsrute:

zur Inhalation; Injektion intravenös

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2000-01-26

Informasjon til brukeren

palde- Fluimucil september 2008                                 Version 2    
            1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUIMUCIL® AMPULLEN 10 % INJEKTIONSLÖSUNG UND LÖSUNG FÜR
EINEN VERNEBLER
Wirkstoff: Acetylcystein

Arzneilich wirksamer Bestandteil ist Acetylcystein
  1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 300 mg Acetylcystein.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Fluimucil® Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Fluimucil® Ampullen
beachten?
3. Wie sind Fluimucil® Ampullen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Fluimucil® Ampullen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.
1.
WAS SIND FLUIMUCIL
®
 AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN  SIE
ANGEWENDET?
palde- Fluimucil september 2008                                 Version 2    
            2

Fluimucil® Ampullen ist ein  Arzneimittel zur Verflüssigung zähen
Schleims in den Atemwegen.
Anwendungsgebiete
Zur inhalativen oder intravenösen sek

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluimucil Ampullen 10 % Injektionslösung und Lösung für einen Vernebler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Wirkstoff: Acetylcystein
1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 300 mg Acetylcystein.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung und Lösung für einen Vernebler
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur inhalativen oder intravenösen sekretolytischen Therapie bei akuten 
und   chronischen   bronchopulmonalen   Erkrankungen,   die   mit   einer 
Störung von Schleimbildung und –transport einhergehen.
Die intravenöse Therapie ist zur Anwendung bei Intensivpatienten und 
nur für den Fall, dass eine orale Gabe nicht möglich ist, vorgesehen.
    4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird für Fluimucil
®
 Ampullen

folgende 
Dosierung empfohlen:
_Intravenöse Therapie:_
Erwachsene:
1 - 2mal täglich 1 Ampulle Fluimucil
®
 i.v. (entsprechend 300 - 600 mg 
Acetylcystein pro Tag).
Kinder 6 - 14 Jahre:

                           1
1 - 2mal täglich 1/2 Ampulle Fluimucil
®
 i.v. (entsprechend 150 - 300 mg 
Acetylcystein pro Tag).
Bei   Kindern  unter   6  Jahren  soll   in   der   Regel   die   orale   Behandlung 
bevorzugt werden. Kinder unter 1 Jahr sollen nur bei lebenswichtiger 
Indikation   und   nicht   ambulant   einer   i.v.   Therapie   mit   Acetylcystein 
unterzogen werden (siehe "Gegenanzeigen"). Falls die Indikation zur 
parenteralen Behandlung dennoch gestellt wird, soll die Tagesdosis für 
Kinder   unter   6 Jahren   10   mg   Acetylcystein   pro   kg   Körpergewicht 
betragen.
_Inh