FLUICARE

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
07-06-2018

Aktiv ingrediens:

Carbocisteina

Tilgjengelig fra:

PROGE FARM S.R.L.

ATC-kode:

R05CB03

INN (International Name):

Carbocisteina

Enheter i pakken:

" 750 MG/ 15 ML SCIROPPO " FLACONE 150 ML

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Carbocisteina

Produkt oppsummering:

036784015 - 750 MG/ 15 ML SCIROPPO FLACONE 150 ML - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

                                PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE
NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER CURARE
DISTURBI
LIEVI E TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA
RICORRERE ALL’AIUTO DEL MEDICO.
PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE
PER ASSICURARNE
L’EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI. •
PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGETEVI AL FARMACISTA •
CONSULTATE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE
PERIODO DI TRATTAMENTO
FLUICARE 750 MG/ 15 ML SCIROPPO
CARBOCISTEINA
CHE COSA E’
Fluicare sciroppo è un mucolitico: fluidifica cioè i depositi di
muco viscoso nelle vie respiratorie e
ne facilita l’eliminazione.
PERCHE’ SI USA
Fluicare sciroppo si usa per il trattamento delle affezioni
respiratorie acute caratterizzate da
ipersecrezione densa e vischiosa (catarro)
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Ulcera gastroduodenale.
Gravidanza ed allattamento (vedere: “COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA
E L’ALLATTAMENTO”)
PRECAUZIONI PER L’USO
L'aumento dell'espettorato, che può osservarsi fin dai primi giorni e
che dimostra la lisi delle
secrezioni patologiche, si attenua rapidamente. In caso di
manifestazioni di ipersensibilità occorre
interrompere il trattamento.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL
MEDICINALE
_Informate il medico o il farmacista se state assumendo o avete
recentemente assunto qualsiasi altro_
_medicinale, anche quelli senza prescrizione medica._
Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.
E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
QUANDO PUÒ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO
Pazienti che in passato sono stati affetti da ulcera gastroduodenale
devono consultare il medico
prima di assumere Fluicare sciroppo.
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale.
Docume
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUICARE 750 mg/15 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: Carbocisteina 5 g.
Eccipienti: sorbitolo 70%, metile paraidrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle affezioni respiratorie acute caratterizzate da
ipersecrezione densa e vischiosa
(catarro).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
2-3 cucchiai al giorno con un intervallo di 8 ore tra una assunzione e
l’altra (1 cucchiaio da tavola
corrisponde a 15 ml = 750 mg).
L’uso del prodotto è riservato agli adulti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Ulcera gastroduodenale.
Gravidanza e allattamento (v. par. 4.6)
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L'aumento dell'espettorato, che può osservarsi fin dai primi giorni e
che dimostra la lisi delle
secrezioni patologiche, si attenua rapidamente.
In caso di manifestazioni di ipersensibilità occorre interrompere il
trattamento.
Il prodotto contiene il 64,4% di sorbitolo. Quando assunto ai dosaggi
raccomandati ciascuna dose
fornisce circa 3 g di sorbitolo. Per questo motivo esso non è adatto
in caso di intolleranza ereditaria
al fruttosio e può causare disturbi di stomaco e diarrea.
Il prodotto contiene metile para-idrossi-benzoato che può causare
reazioni allergiche, generalmente
ritardate.
4.5
INTERAZIONI
CON
ALTRI
MEDICINALI
ED
ALTRE
FORME
DI
INTERAZIONE
Nessuna nota.
4.6 GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e
non abbia mostrato effetti
negativi sulla funzione riproduttiva nell’animale, non sono
disponibili dati sul suo impiego nella
gravidanza umana. Pertanto l’uso del medicinale è controindicato in
gravidanza
Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di
carbocisteina nel latte materno l
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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