Land: Romania
Språk: rumensk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FLUCONAZOLUM
MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
J02AC01
FLUCONAZOLUM
50mg
CAPS.
PRF
MEDOCHEMIE ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL
13118/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 7 caps.; 65/2007/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 7 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13118/2020/01_ Anexa_ _1_ 13119/2020/01 _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR FLUCONAZOL MEDOCHEMIE 50 MG CAPSULE FLUCONAZOL MEDOCHEMIE 150 MG CAPSULE Fluconazol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Fluconazol Medochemie și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fluconazol Medochemie 3. Cum să utilizați Fluconazol Medochemie 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Fluconazol Medochemie 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE FLUCONAZOL MEDOCHEMIE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fluconazol Medochemie aparţine unui grup de medicamente denumite “antifungice”. Substanţa activă este fluconazolul. Fluconazol Medochemie este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită Candida. Adulţi Medicul vă poate recomanda acest medicament pentru tratarea următoarelor infecţii fungice: - Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului - Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar - Infecţiile produse de Candida şi localizate în sânge, Les hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13118/2020/01 _Anexa_ _2 _ _ _13119/2020/01 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FLUCONAZOL MEDOCHEMIE 50 mg capsule FLUCONAZOL MEDOCHEMIE 150 mg capsule 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ _Fluconazol Medochemie 50 mg capsule _ Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 48,00 mg. _ _ _Fluconazol Medochemie 150 mg capsule _ Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 145,00 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule _Fluconazol Medochemie 50 mg capsule _ Capsule de mărimea 3, cu corp de culoare albă şi capac de culoare albastră, conţinând o pulbere albă. _ _ _Fluconazol Medochemie 150 mg, capsule _ Capsule de mărimea 1, cu corp şi capac de culoare albastră, conţinând o pulbere albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Fluconazol Medochemie _ _ este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice (vezi pct. 5.1). Fluconazol Medochemie este indicat la adulţi pentru tratamentul: - Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4). - Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4). - Candidozei invazive. - Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene, candiduriei şi candidozei cronice cutaneomucoase. - Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei dentare) dacă igiena dentară sau tratamentul local sunt insuficiente. 2 - Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu este indicat. - Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat. - Dermatomicozelor incluzând _tinea pedis_ , _tinea corporis_ , _tinea cruris_ , _tinea versicolor _ şi infecţii cutanate cu _Candida_ , când este indicat tratamentul sistemic. _- Tinea unguinium (onicomicoză) _ când alte medicamente nu sunt indicate. Fluconazol Medochemie este indicat la adulţi pentru prevenirea: - Recidivelor Les hele dokumentet