Fluconazol CF 150 mg, capsules

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

FLUCONAZOL 150 mg/stuk

Tilgjengelig fra:

Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC-kode:

J02AC01

INN (International Name):

FLUCONAZOL 150 mg/stuk

Legemiddelform:

Capsule, hard

Sammensetning:

GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Fluconazole

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisasjon dato:

2005-04-06

Informasjon til brukeren

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information and
prescribing information
_FLUCONAZOL CF 150 MG, _capsules
RVG 29395
fluconazol
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 11
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 01-2024
AUTHORISATION
DISK:
JW/050266
REV. 8.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUCONAZOL CF 150 MG, CAPSULES
fluconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluconazol CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUCONAZOL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fluconazol CF behoort tot een groep geneesmiddelen die
‘antischimmelmiddelen’ worden genoemd. De
werkzame stof is fluconazol.
Fluconazol CF wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en kan
ook gebruikt worden om te
voorkomen dat u een _Candida_-infectie oploopt. De vaakst voorkomende
oorzaak van schimmelinfecties is
een gist, _Candida_ genoemd.
VOLWASSENEN
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten
schimmelinfecties te behandelen:
−
cryptokokkenmeningitis – een schimmelinfectie in de hersenen
−
coccidioïdomycose – een aandoening van de longen en de luchtwegen
−
infecties die veroorzaakt worden door _Candida_ en die aangetroffen
wor

Preparatomtale

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information and
prescribing information
_FLUCONAZOL CF 150 MG, _capsules
RVG 29395
fluconazol
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 25
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 01-2024
AUTHORISATION
DISK:
JW/050266
REV. 15.0
APPROVED MEB
1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluconazol CF 150 mg, capsules.
2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 150 mg fluconazol.
Hulpstof met bekend effect: elke capsule bevat 123 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3 FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules.
Gelatine capsule, witte kap met wit lichaam.
4 KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluconazol CF is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
schimmelinfecties (zie rubriek 5.1).
Fluconazol CF is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van:
−
Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4).
−
Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4).
−
Invasieve candidiasis.
−
Slijmvliescandidiasis, waaronder orofaryngeale, oesofageale
candidiasis, candidurie en chronische
mucocutane candidiasis.
−
Chronische orale atrofische candidiasis (‘denture sore mouth’),
indien mondhygiëne of topicale
behandeling onvoldoende is.
−
Acute of recurrerende vaginale candidiasis, wanneer lokale therapie
niet geschikt is.
−
_Candida balanitis_ wanneer lokale therapie niet geschikt is.
−
Dermatomycose waaronder _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor_ en dermale
_candida_-infecties, wanneer systemische therapie is geïndiceerd.
−
_Tinea unguium (onychomycose)_ wanneer andere middelen als
niet-geschikt worden beschouwd.
Fluconazol CF is geïndiceerd bij volwassenen voor de profylaxe van:
−
Terugval van cryptokokkenmeningitis bij patiënten met een hoog
terugvalrisico.
−
Terugval van orofaryngeale of oesofageale candidiasis bij patiënten
met hiv-infectie die een hoog
terugvalrisico hebben.
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative informati