Fluconazol Alter 50 mg Cápsula

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Fluconazol

Tilgjengelig fra:

Alter, S.A.

ATC-kode:

J02AC01

INN (International Name):

Fluconazole

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Cápsula

Sammensetning:

Fluconazol 50 mg

Administreringsrute:

Via oral

Enheter i pakken:

Blister 7 unidade(s)

Klasse:

1.2 - Antifúngicos

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

fluconazole

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 2845998 CNPEM: 50006738 CHNM: 10007420 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

1998-12-30

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Fluconazol Alter 50 mg cápsula
Fluconazol Alter 150 mg cápsula
Fluconazol Alter 200 mg cápsula
Fluconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluconazol Alter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluconazol Alter
3. Como tomar Fluconazol Alter
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fluconazol Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluconazol Alter e para que é utilizado
O Fluconazol Alter pertence a um grupo de medicamentos denominados
“antifúngicos”.
A substância ativa é o fluconazol.
O Fluconazol Alteré utilizado para tratar infeções causadas por
fungos e pode também
ser utilizado para prevenir que adquira uma candidíase. A causa mais
frequente das
infeções fúngicas é o fungo denominado Candida.
Adultos
O seu médico pode-lhe ter receitado este medicamento para tratar os
seguintes tipos de
infeção fúngica:
-Meningite criptocócica - uma infeção fúngica no cérebro
-Coccidioidomicose - uma doença no sistema broncopulmonar
-Infeções causadas por Candida presentes na circulação sanguínea,
nos órgãos (por ex.
coração, pulmões) ou trato urinário
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
-Candidíase das mucosas – infeção ao redor da boca, garganta e
lesão bucal provocada
por prótese dentária
-Candidíase genital -

Preparatomtale

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluconazol Alter 50 mg cápsulas
Fluconazol Alter 150 mg cápsulas
Fluconazol Alter 200 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fluconazol Alter 50 mg cápsulas
Cada cápsula contém 50 mg de fluconazol.
Fluconazol Alter 150 mg cápsulas
Cada cápsula contém 150 mg de fluconazol.
Fluconazol Alter 200 mg cápsulas
Cada cápsula contém 200 mg de fluconazol.

Fluconazol Alter 50 mg cápsulas:
Lactose – 30,45 mg.
Sódio – 0,096 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio).
Fluconazol Alter 150 mg cápsulas:
Lactose – 91,35 mg.
Sódio – 0,29 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio).
Fluconazol Alter 200 mg cápsulas:
Lactose – 121,80 mg.
Sódio – 0,38 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio).

3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Fluconazol 50 mg cápsulas
Cápsulas de gelatina nº 3 de cabeça amarela e corpo branco, com pó
branco a quase
branco.
Fluconazol Alter 150 mg cápsulas
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Cápsulas de gelatina nº 1 de cabeça azul e corpo rosa, com pó
branco a quase branco.
Flluconazol Alter 200 mg cápsulas
Cápsulas de gelatina nº 0 de cabeça e corpo brancos, com pó branco
a quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Fluconazol Alter está indicado nas seguintes infeções fúngicas
(ver secção 5.1).
Fluconazol Alter está indicado nos adultos para o tratamento de:
- Meningite criptocócica (ver secção 4.4).
- Coccidioidomicose (ver secção 4.4).
- Candidíase invasiva.
- Candidíase das mucosas incluindo candidíase orofaríngea,
esofágica, candidúria e a
candidíase crónica mucocutânea.
- Candidíase oral crónica atrófica (lesão bucal provocada por
prótese dentária) se a
higiene dentária ou tratamento tópico são insuficientes.
- Candidíase vaginal, aguda ou recorrente; quando o tratamento local
não é apropriado.
- Balanite provo