Flucloxacillin Orion 1 g tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finland

Språk: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv ingrediens:

Flucloxacillin sodium monohydrate

Tilgjengelig fra:

ORION CORPORATION

ATC-kode:

J01CF05

INN (International Name):

Flucloxacillin sodium monohydrate

Dosering :

1 g

Legemiddelform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Enheter i pakken:

Ei kaupan: 21, 30, 50, 75

Resept typen:

Ei kaupan: 21, 30, 50, 75

Terapeutisk område:

flukloksasilliini

Autorisasjon status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisasjon dato:

2016-06-27

Informasjon til brukeren

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FLUCLOXACILLIN ORION 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
FLUCLOXACILLIN ORION 750 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
FLUCLOXACILLIN ORION 1 G KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
flukloksasilliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Flucloxacillin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Flucloxacillin Orion
-tabletteja
3.
Miten Flucloxacillin Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Flucloxacillin Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLUCLOXACILLIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Flucloxacillin Orion -tablettien vaikuttava aine on flukloksasilliini.
Flukloksasilliini on penisilliini
(antibiootti), joka estää bakteerien normaalin soluseinämän
kehittymisen. Ilman toimivaa
soluseinämää bakteeri tuhoutuu nopeasti. Bakteerien tuottama
tavallista penisilliiniä hajottava
beetalaktamaasi-entsyymi ei vaikuta Flucloxacillin Orion -lääkkeen
tehoon.
Flucloxacillin Orion -tablettien käyttöaiheet ovat
-
iho- ja pehmytkudosinfektiot
-
nivel- ja luuinfektiot, keuhkoinfektiot (esim. keuhkokuume, krooninen
keuhkoputkentulehdus).
Flukloksasilliinia, jota Flucloxacillin Orion sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoo

Preparatomtale

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Flucloxacillin Orion 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Flucloxacillin Orion 750 mg kalvopäällysteiset tabletit
Flucloxacillin Orion 1 g kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen tabletti sisältää flukloksasilliininatriummonohydraattia
määrän, joka vastaa 500 mg:aa,
750 mg:aa tai 1 g:aa flukloksasilliinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Flucloxacillin Orion 500 mg: yksi tabletti sisältää 28 mg
natriumia.
Flucloxacillin Orion 750 mg: yksi tabletti sisältää 42 mg
natriumia.
Flucloxacillin Orion 1 g: yksi tabletti sisältää 56 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
500 mg tabletti:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kapselinmuotoinen,
kalvopäällysteinen, kaksoiskupera tabletti, jonka
toiselle puolelle on kaiverrettu ’Y’ ja toiselle puolelle ’0’
ja ’5’, joiden välissä on jakouurre.
17,4 x 8,1 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
750 mg tabletti:Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kapselinmuotoinen,
kalvopäällysteinen,
kaksoiskupera tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ’Y’
ja toiselle puolelle ’0’ ja ’6’, joiden
välissä on jakouurre. 20,4 x 8,4 mm. Tabletin voi jakaa yhtä
suuriin annoksiin.
1 g tabletti:
Valkoinen tai lähes valkoinen, soikea, kalvopäällysteinen,
kaksoiskupera tabletti, jonka toiselle
puolelle on kaiverrettu ’T’ ja toiselle puolelle jakouurteen eri
puolille ’6’ ja ’3’. 9,8 x 21,3 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Flucloxacillin Orion on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon,
jos kyseessä on tai epäillään
olevan stafylokokki-infektio:
-
Iho- ja pehmytkudosinfektiot
-
Luu- ja nivelinfektiot ja keuhkoinfektiot, esim. keuhkokuume,
kroonisen
keuhkoputkentulehduksen äkillinen paheneminen.
Bakteerilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä annetut viralliset
ohjeet on huomioitava.
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annos