Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
flukloks asilin sodyum
NATURAL İNOVASYON İLAÇ VE TIBBİ ATIK SAN. VE TİC. A.Ş.
J01CF05
flukloks asilin sodyum
1970-01-01
_ _ KULLANMA TALİMATI FLOXAPEN ® 500 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Bir adet film kaplı tablet 500 mg Flukloksasilin’e eşdeğer 544 mg Flukloksasilin sodyum monohidrat içerir. • _YARDIMCI _ _MADDE(LER): _ Laktoz monohidrat (inek kaynaklı), nişasta, avicel PH 102, magnezyum stearat, beyaz kaplama maddesi, metil alkol, metilen klorid. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FLOXAPEN_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FLOXAPEN_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FLOXAPEN_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FLOXAPEN_ _®_ _ ’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FLOXAPEN ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FLOXAPEN ® tablet beyaza yakın renkte, iki yüzünde kırılma çizgisi bulunan film kaplı oblong tablettir. FLOXAPEN ® tablet, 16 adet film kaplı tabletten oluşan, PVC, alüminyum blister ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatıyla birlikte kullanıma sunulmuştur. FLOXAPEN ® tablet, enfeksiyonların tedavisinde buna sebep olan bakterileri öldürmek için kullanılan bir antibiyotiktir. “Penisilin” adı verilen bir antibiyotik grubuna dahildir. FLOXAPEN ® tablet, aşağıda bildirilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: • Çıban (Fronkül) • İmpetigo: Bakteriyel Les hele dokumentet
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLOXAPEN ® 500 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir adet film kaplı tablet 500 mg Flukloksasilin’e eşdeğer 544 mg Flukloksasilin sodyum monohidrat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Her bir film kaplı tablet için; Laktoz (inek kaynaklı)................................... 55.00 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Beyaza yakın renkte, iki yüzünde kırılma çizgisi bulunan film kaplı oblong tablet. Film Kaplı Tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FLOXAPEN ® tablet, Stafilokokkal ve streptokokların neden olduğu enfeksiyonlar dahil, hassas olan Gram-pozitif organizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Tipik endikasyonlar şunlardır: Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: • Çıban • İmpetigo • Apse • Enfeksiyonlu yaralar • Karbonkül • Enfeksiyonlu yanıklar • Fronküloz • Deri graftı için koruma • Selülit Solunum yolu enfeksiyonları: • Pnömoni • Faranjit • Ampiyem • Sinüzit • Orta kulak ve dış kulak iltihabı Flukloksasiline duyarlı organizmaların neden olduğu diğer enfeksiyonlar: • Kemik enfeksiyonları • Septisemi • Bağırsak iltihabı • Endokardit • İdrar yolu enfeksiyonu FLOXAPEN ® tablet ayrıca kardiyotorasik ve ortopedik operasyonlar gibi cerrahi prosedürler sırasında profilaktik olarak kullanılabilir. Oral dozaj uygun olmadığında parenteral kullanım gerekir. Antibakteriyel ajanların uygun kullanımında resmi bölgesel yönetmeliklere (örn: ulusal tavsiyeler) dikkat edilmelidir. Sağlayıcı organizmaların duyarlılığı test edilmelidir (eğer mümkünse), ancak terapi sonuçlar erişilebilir duruma gelmeden önce başlatılabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Dozaj hastanın yaşı, kilosu ve renal fonksiyonu ile enfeksiyonun şiddetine bağlıdır. Yetişkinler (Yaşlılar da dahil): Oral: Günde 4 kez 250 Les hele dokumentet