Flosa

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
12-05-2011

Aktiv ingrediens:

Indische Flohsamenschalen

Tilgjengelig fra:

Recordati Pharma GmbH (3013693)

ATC-kode:

A06AC01

INN (International Name):

Indian psyllium husk

Legemiddelform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Sammensetning:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Indische Flohsamenschalen (11268) 3,25 Gramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2005-10-17

Informasjon til brukeren

                                11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLOSA
®
Pulver
zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Indische Flohsamenschalen (Plantago ovata), gemahlen
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Flosa
®
jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 3 Tagen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist FLOSA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von FLOSA
®
beachten?
3.
Wie ist FLOSA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FLOSA
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
1.
WAS IST
FLOSA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flosa
®
ist ein p
flanzliches Quellmittel zur Stuhlregulierung.
1.2
Flosa
®
wird angewendet bei
-
chronischer Verstopfung;
-
Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem
Stuhl erwünscht ist, z. B.
bei schmerzhafter Stuhlentleerung nach operativen Eingriffen im
Enddarmbereich, bei einem Riss
der Analschleimhaut (Analfissur), Hämorrhoiden.
-
Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen
Ballaststoffaufnahme erwünscht ist, z. B.
als Hilfsmittel bei Reizdarm.
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22
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLOSA
® BEACHTEN?
2.1
Flosa
â
darf nicht eingenommen/angewendet werden
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Flohsamenschalen oder einen
d
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
Fachinformation
_Flosa_
Ò
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
Flosa
®
_Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen_
_Indische Flohsamenschalen (Plantago ovata), gemahlen_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Jeder Beutel (entsprechend 5,0 g) enthält 3,25 g gepulverte Indische
Flohsamenschalen_
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen._
_Fein gemahlenes orange-farbiges Pulver._
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1 ANWENDUNGSGEBIETE_
-
_Chronische Obstipation_
2
Fachinformation
-
_Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem
Stuhl erwünscht_
_ist, z. B. bei schmerzhafter Stuhlentleerung nach operativen
Eingriffen im anorektalen_
_Bereich, bei Analfissuren, Hämorrhoiden._
-
_Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen
Ballaststoffaufnahme erwünscht ist,_
_z. B. als Hilfsmittel bei Reizdarm._
_4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Flosa_
_® _
_ist zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bestimmt._
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab
12 Jahre zur
Behandlung der habituellen Obstipation und bei Erkrankungen, bei denen
eine erleichterte
Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, 3 mal täglich 1
Beutel mit 5,0 g Pulver und
-
bei Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen
Ballaststoffaufnahme erwünscht
ist, 3 mal täglich 1-2 Beutel mit 5,0 g Pulver ein.
-
5,0 g (entsprechend 1 Beutel) werden mit mindestens 170 ml kaltem
Wasser, Milch,
Fruchtsaft oder anderen Flüssigkeiten gemischt, 10,0 g (entspricht 2
Beuteln) werden mit
mindestens 340 ml kaltem Wasser, Milch, Fruchtsaft oder anderen
Flüssigkeiten gemischt.
Dann wird schnell umgerührt und die Flüssigkeit sofort eingenommen.
Danach ist auf
reichlich Flüssigkeitszufuhr zu achten.
-
Das Arzneimittel sollte während des Tages mindestens 0,5 bis 1 Stunde
vor oder nach der
Einnahme von anderen Arzneimitteln eingenommen werden.
-
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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