Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Florfenikol
Krka d.d. Novo Mesto
QJ01BA90
Florfenikol
Oldatos injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha, Sertés
florfenicol
Eseti engedély száma: 2678/1/10 MgSzH ÁTI (50 ml), 2678/2/10 MgSzH ÁTI (100 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 30 nap; Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 44 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 14 nap
engedélyezve
2003-06-17
10 HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Floron 300 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések részére A.U.V. 2. ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG: Florfenikol 300 mg/ml Tiszta, enyhén sárga, sárga színű, viszkózus folyadék. 3. CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha, sertés. 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK Florfenikolra érzékeny baktériumok okozta betegségek kezelésére. Szarvasmarha: _Mannheimia _ _(Pasteurella) _ _haemolytica, _ _Pasteurella _ _multocida, _ és_ _ _Histophilus _ _somni _ _(Haemophilus _ _somnus) _ okozta fertőzések következtében kialakult légzőszervi megbetegedések gyógykezelésére. Sertés: _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae,_ _Pasteurella _ _multocida,_ _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ és _Mycoplasma _ _hyorhinis_ okozta fertőzések következtében kialakult légzőszervi megbetegedések gyógykezelésére. A kezelés megkezdése előtt a kórokozót izolálni kell és antibiotikum érzékenységét meg kell határozni. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Tenyésztésre szánt bikáknak és kanoknak, valamint emberi fogyasztásra tejet termelő szarvasmarhának nem adható. 2 kg-nál kisebb testtömegű malacoknál a készítmény használata tilos. 6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Minden egyes használat előtt töröljük le a gumidugót. Steril, száraz tűt és fecskendőt használjunk. Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz: Szarvasmarhánál szubkután alkalmazás esetén a lebernyeg tájékát használjuk. A 10 ml-nél nagyobb egyszeri adagokat több részre elosztva, különböző testtájakra kell beadni. Az állatgyógyászati készítményt az antibiotikum-érzékenységi vizsgálat eredménye alapján, és az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi irányelvek figyelembevételével kell alkalmazni. Az állatgyógyászati készítmény szakszerűtlen használata növelheti a florfeniko Les hele dokumentet
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Floron 300 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG: Florfenikol 300 mg/ml SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE dimetil-szulfoxid propilénglikol makrogol 400 Tiszta, enyhén sárga, sárga színű, viszkózus folyadék. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha, sertés. 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Florfenikolra érzékeny baktériumok okozta betegségek kezelésére. Szarvasmarha: _Mannheimia _ _(Pasteurella) _ _haemolytica, _ _Pasteurella _ _multocida, _ és_ _ _Histophilus _ _somni _ _(Haemophilus _ _somnus) _ okozta fertőzések következtében kialakult légzőszervi megbetegedések gyógykezelésére. Sertés: _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae,_ _Pasteurella _ _multocida,_ _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ és _Mycoplasma _ _hyorhinis_ okozta fertőzések következtében kialakult légzőszervi megbetegedések gyógykezelésére. A kezelés megkezdése előtt a kórokozót izolálni kell és antibiotikum érzékenységét meg kell határozni. 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Tenyésztésre szánt bikáknak és kanoknak, valamint emberi fogyasztásra tejet termelő szarvasmarhának nem adható. 2 kg-nál kisebb testtömegű malacoknál a készítmény használata tilos. 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Minden egyes használat előtt töröljük le a gumidugót. Steril, száraz tűt és fecskendőt használjunk. 2 3.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS különleges ÓVINTÉZKEDÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz Szarvasmarhánál szubkután alkalmazás esetén a lebernyeg tájékát használjuk. A 10 ml-nél nagyobb egyszeri adagokat több részre elosztva, különböző testtájakra kell beadni. Az állatgyógyászati készí Les hele dokumentet