FLORATIL

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
09-08-2019

Aktiv ingrediens:

SACCHAROMYCES BOULARDII

Tilgjengelig fra:

NATULAB LABORATÓRIO S.A

ATC-kode:

OUTROS COADJUVANTES DO TRATAMENTO DA DIARREIA

INN (International Name):

SACCHAROMYCES BOULARDII

Terapeutisk område:

OUTROS COADJUVANTES DO TRATAMENTO DA DIARREIA

Produkt oppsummering:

200 MG/G PO OR CT 6 SACH X 1G - 1384100710013 - - Venda sem Prescrição Médica - PO ORAL; 200 MG/G PO OR CT 4 SACH X 1G - 1384100710021 - - Venda sem Prescrição Médica - PO ORAL; 250 MG/1,25 G PO OR CT 6 SACH X 1,25 G - 1384100710031 - - Venda sem Prescrição Médica - PO ORAL; 250 MG/1,25 G PO OR CT 4 SACH X 1,25 G - 1384100710048 - - Venda sem Prescrição Médica - PO ORAL; 200 MG/G PO OR CT 25 SACH X 1 G (EMB FRAC)  - 1384100710056 - - Venda sem Prescrição Médica - PO ORAL; 200 MG/G PO OR CT 50 SACH X 1 G (EMB FRAC)   - 1384100710064 - - Venda sem Prescrição Médica - PO ORAL; 200 MG/G PO OR CT 100 SACH X 1 G (EMB FRAC)   - 1384100710072 - - Venda sem Prescrição Médica - PO ORAL; 250 MG/1,25 G PO OR CT 25 SACH X 1,25 G (EMB FRAC)    - 1384100710080 - - Venda sem Prescrição Médica - PO ORAL; 250 MG/1,25 G PO OR CT 50 SACH X 1,25 G (EMB FRAC)    - 1384100710099 - - Venda sem Prescrição Médica - PO ORAL; 250 MG/1,25 G PO OR CT 100 SACH X 1,25 G (EMB FRAC)    - 1384100710102 - - Venda sem Prescrição Médica - PO ORAL; 200 MG/G + 250 MG/1,25 G PO OR CT 3 SACH X 1 G + 3 SACH X 1,25 G - 1384100710110 - - Venda sem Prescrição Médica - PO ORAL; 200 MG/G + 250 MG/1,25 G PO OR CT 6 SACH X 1 G + 6 SACH X 1,25 G - 1384100710129 - - Venda sem Prescrição Médica - PO ORAL; 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 3 - 1384100710137 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 6 - 1384100710145 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 3 - 1384100710153 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 6 - 1384100710161 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 12 - 1384100710171 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 2 - 1384100710188 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X4 - 1384100710196 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 6 - 1384100710201 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 8 - 1384100710218 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 10 - 1384100710226 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 12 - 1384100710234 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 16 - 1384100710242 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 20 - 1384100710250 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 3 + 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 3 - 1384100710269 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 6 + 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 6 - 1384100710277 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 14  - 1384100710285 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG / 1.25 G PO OR CT 10 ENV AL / PLAS X 1.25 G - 1384100710293 - - Venda sem Prescrição Médica - PO ORAL; 250 MG / 1.25 G PO OR CT 14 ENV AL / PLAS X 1.25 G - 1384100710307 - - Venda sem Prescrição Médica - PO ORAL; 250 MG / 1.25 G PO OR CT 20 ENV AL / PLAS X 1.25 G - 1384100710315 - - Venda sem Prescrição Médica - PO ORAL; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 30 - 1384100710323 - - Venda sem Prescrição Médica - Cápsula dura

Autorisasjon status:

Cancelado/Caduco

Autorisasjon dato:

2019-05-13

Informasjon til brukeren

                                FLORATIL
®
(_SACCHAROMYCES BOULARDII_)
CÁPSULAS 100 & 200 MG
NATULAB LABORATÓRIO SA
_Atualizamos a nomenclatura do nosso probiótico para Sacchromyces
boulardii CNCM I-745, _
_cepa exclusiva da Natulab. A formulação do produto continua a
mesma. _
_ _
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de gelatina.
Floratil
®
100 mg - Embalagem contendo 12 cápsulas.
Floratil
®
200 mg - Embalagem contendo 6 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
FLORATIL
®
100 MG
Cada cápsula contém 100 mg de
_Saccharomyces boulardii CNCM I-745 _
(100 mg de liofilizado
contêm no mínimo 0,5 x 10
9
células de
_Saccharomyces boulardii CNCM I-745_
) e excipientes
(estearato de magnésio, lactose e sacarose).
FLORATIL
®
200 MG
Cada cápsula contém 200 mg de
_Saccharomyces boulardii CNCM I-745 _
(200 mg de liofilizado
contêm no mínimo 1 x 10
9
células de
_Saccharomyces boulardii CNCM I-745_
) e excipientes
(estearato de magnésio e lactose).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Floratil® está indicado como auxiliar no tratamento de diarreias de
diferentes causas e na
restauração da flora intestinal. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa do Floratil
®
é o
_Saccharomyces boulardii_
, um probiótico, ou seja, um
microrganismo vivo que, quando administrado em quantidade adequada
traz benefício para a sua
saúde. Como função benéfica ao organismo, o
_Saccharomyces boulardii _
tem efeito sobre o
equilíbrio bacteriano intestinal e sobre o controle de diarreias. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não são conhecidas, até o momento, condições que contraindiquem o
uso de Floratil
®
, exceto se
você tem alergia à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O manuseio das cápsulas de Floratil
®
requer cuidados caso você esteja fazendo uso de cateter
venoso central. Este medicamento contém lactose e portanto pode
conter traços de outros
compostos derivados do leite.
ATENÇ
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                FLORATIL
®
(_SACCHAROMYCES BOULARDII_)
CÁPSULAS 100 & 200 MG
NATULAB LABORATÓRIO SA
_Atualizamos a nomenclatura do nosso probiótico para Sacchromyces
boulardii CNCM I-745, _
_cepa exclusiva da Natulab. A formulação do produto continua a
mesma. _
_ _
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de gelatina.
Floratil
®
100 mg - Embalagem contendo 12 cápsulas.
Floratil
®
200 mg - Embalagem contendo 6 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
FLORATIL
®
100 MG
Cada cápsula contém 100 mg de
_Saccharomyces boulardii CNCM I-745 _
(100 mg de liofilizado
contêm no mínimo 0,5 x 10
9
células de
_Saccharomyces boulardii CNCM I-745_
) e excipientes
(estearato de magnésio, lactose e sacarose).
FLORATIL® 200 MG
Cada cápsula contém 200 mg de
_Saccharomyces boulardii CNCM I-745 _
(200 mg de liofilizado
contêm no mínimo 1 x 10
9
células de
_Saccharomyces boulardii CNCM I-745_
) e excipientes
(estearato de magnésio e lactose).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES
Floratil
®
está indicado como adjuvante:
−
no tratamento da diarreia produzida por
_Clostridium difficile_
, por antibioticoterapia ou
quimioterapia.
−
na restauração da flora intestinal fisiológica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Floratil
®
é um preparado biológico cujo princípio ativo é o levedo
_Saccharomyces boulardii _
_CNCM I-745_
, que foi isolado de frutas silvestres tropicais. É um microrganismo
vivo, resistente
à
ação
dos
sucos
gástrico,
entérico
e
pancreático,
assim
como
à
da
bile,
antibióticos
e
quimioterápicos. Floratil
®
beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica,
impedindo
a proliferação dos germes potencialmente nocivos ao tubo digestivo.
Diversas propriedades do
_Saccharomyces _
_boulardii _
_CNCM _
_I-745 _
contribuem
para
explicar
o
efeito
terapêutico
de
Floratil
®
:
−
Antagonismo microbiano: pode-se demonstrar
_in vitro _
que o
_Saccharomyces boulardii _
_CNCM I-745 _
inibe o crescimento de diferentes agentes patogênicos, tais como
_Proteus, _
_Escherichia c
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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