Flevox 67 mg sol. spot-on

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Fipronil 67 mg/0,67 ml

Tilgjengelig fra:

Vétoquinol SA-NV

ATC-kode:

QP53AX15

INN (International Name):

Fipronil

Dosering :

67 mg

Legemiddelform:

Solution pour spot-on

Sammensetning:

Fipronil 100 mg/ml

Administreringsrute:

Spot-on

Terapeutisk gruppe:

chien

Terapeutisk område:

Fipronil

Produkt oppsummering:

CTI code: 393757-01 - Taille de l'emballage: 0.67 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2924876 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 393757-02 - Taille de l'emballage: 3 x 0.67 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 393757-05 - Taille de l'emballage: 36 x 0.67 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605874254091 - Code CNK: 2924868 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 393757-06 - Taille de l'emballage: 50 x 0.67 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 393757-03 - Taille de l'emballage: 6 x 0.67 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 393757-04 - Taille de l'emballage: 30 x 0.67 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2011-06-07

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – FR versie
FLEVOX 67 MG
NOTICE
Flevox 67 mg solution pour spot-on pour petits chiens
Flevox 134 mg solution pour spot-on pour chiens moyens
Flevox 268 mg solution pour spot-on pour grands chiens
Flevox 402 mg solution pour spot-on pour très grands chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché:
VÉTQOUINOL N.V.
KONTICHSESTEENWEG 42
2630 AARTSELAAR
Fabricant responsable de la libération des lots:
VETOQUINOL BIOWET Sp. Z.o.o.
ou
VETOQUINOL SA
UL. KOSYNIERÓW GDYŃSKICH 13/14
MAGNY VERNOIS
66-400 GORZÓW WLKP F-70200 LURE
POLOGNE
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Flevox 67 mg solution pour spot-on pour petits chiens
Flevox 134 mg solution pour spot-on pour chiens moyens
Flevox 268 mg solution pour spot-on pour grands chiens
Flevox 402 mg solution pour spot-on pour très grands chiens
Fipronil
3.
LISTE DE LA SUBSTANCEACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 pipette contient:
Flevox petits
chiens
Flevox chiens
moyens
Flevox grands
chiens
Flevox très
grands chiens
Substance active
Fipronil
67 mg
134 mg
268 mg
402 mg
Excipients:
Butylhydroxyanisole (E320)
0,268 mg
0,536 mg
1,072 mg
1,608 mg
Butylhydroxytoluène (E321)
0,134 mg
0,268 mg
0,536 mg
0,804 mg
4.
INDICATIONS
Chez les chiens :
Traitement des infestations de puces (Ctenocephalides spp.) et de poux
broyeurs (
_Trichodectes canis_
).
L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par les
puces adultes persiste pendant 4
semaines. Les nouvelles puces sont éliminées dans les 48 heures
suivant l’arrivée sur l’animal.
Le produit peut être intégré dans un programme de traitement de la
Dermatite par Allergie aux Piqûres
de Puces (DAPP) si celle-ci a été préalablement diagnostiquée par
un vétérinaire.
Le produit n’a pas démontré un effet acaricide immédiat contre
les tiques mais il a une efficacité
acaricide persistant j

Preparatomtale

SKP – FR versie
FLEVOX 67 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Flevox 67 mg solution spot-on pour petits chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 pipette de 0,67 ml contient :
Principe actif:
Fipronil
67 mg
EXCIPIENTS:
Butylhydroxyanisole (E 320)
0,268 mg
Butylhydroxytoluène (E 321)
0,134mg
Pour la liste complète des excipients, voir section 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution claire, jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens:
Traitement des infestations de puces (Ctenocephalides spp.) et de poux
broyeurs (
_Trichodectes canis_
).
L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par les
puces adultes persiste pendant 8
semaines. Les nouvelles puces sont éliminées dans les 48 heures
suivant l’arrivée sur l’animal.
Le produit peut être intégré dans un programme de traitement de la
Dermatite par Allergie aux Piqûres
de Puces (DAPP) si celle-ci a été préalablement diagnostiquée par
un vétérinaire.
Le produit n’a pas démontré un effet acaricide immédiat contre
les tiques mais il a une efficacité
acaricide persistant jusqu’à 4 semaines contre les tiques
_Rhipicephalus sanguineus_
et
_Dermacentor _
_reticulatus _
et jusqu’à 3 semaines
_contre Ixodes ricinus. _
Si des tiques de ces espèces sont présentes au
moment de l’application du produit, elles peuvent ne pas être
toutes tuées dans les premières 48 h,
mais pourront l'être au cours de la première semaine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
En l'absence de données disponibles, le produit ne doit pas être
utilisé sur des chiots de moins de 8
semaines et/ou pesant moins de 2 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques,
fièvre) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables parfois
létaux peuvent se produire.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au fipronil ou à l’un
des excipi