Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétate de Flécaïnide 150 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C01BC04
Flecainide Acetate
150 mg
Gélule à libération prolongée
Acétate de Flécaïnide 150 mg
Voie orale
Flecainide
CTI code: 426282-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426282-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003822519 - Code CNK: 3017563 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426282-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426282-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003822526 - Code CNK: 3017589 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2012-08-24
Flecateva Retard-BSF-submNP-Type IB-C.I.z-aanpassingPIL SPC - after withdrawal 50mg-sept17.doc NOTICE : INFORMATION DU PATIENT FLECATEVA RETARD 100 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE FLECATEVA RETARD 150 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE FLECATEVA RETARD 200 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE acétate de flécaïnide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Flecateva Retard et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Flecateva Retard ? 3. Comment prendre Flecateva Retard ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Flecateva Retard ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE FLECATEVA RETARD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Flecateva Retard appartient au groupe des médicaments agissant contre les arythmies cardiaques (connus sous le nom d’« antiarythmiques »). Il inhibe la conduction du stimulus électrique dans le cœur et prolonge le temps de repos du cœur, ce qui lui permet de pomper à nouveau normalement. Flecateva Retard est utilisé : pour traiter certaines arythmies cardiaques graves, qui s’expriment souvent par des palpitations cardiaques intenses ou une tachycardie. pour traiter des arythmies cardiaques graves ne répondant pas bien au traitement par d’autres médicaments, Les hele dokumentet
Flecateva Retard-SKPF-submNP-Type IB-C.I.z-aanpassingPIL SPC - after withdrawal 50mg-sept17.doc RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Flecateva Retard 100 mg gélules à libération prolongée Flecateva Retard 150 mg gélules à libération prolongée Flecateva Retard 200 mg gélules à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 100, 150, 200 mg d’acétate de flécaïnide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélules à libération prolongée Flecateva Retard 100 mg gélules à libération prolongée se présente sous forme de gélules opaques en gélatine, présentant un corps gris et une coiffe blanche, contenant des micro-comprimés ronds blancs ou presque blancs. Flecateva Retard 150 mg gélules à libération prolongée se présente sous forme de gélules opaques en gélatine, présentant un corps gris et une coiffe grise, contenant des micro-comprimés ronds blancs ou presque blancs. Flecateva Retard 200 mg gélules à libération prolongée se présente sous forme de gélules opaques en gélatine, présentant un corps gris et une coiffe rose, contenant des micro-comprimés ronds blancs ou presque blancs. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des affections suivantes : 1. Tachycardie AV nodale réciproque ; arythmies associées au Syndrome de Wolff-Parkinson-White et affections similaires s'accompagnant de voies accessoires, lorsqu’un autre traitement s’est avéré inefficace. 2. Arythmies ventriculaires paroxystiques symptomatiques sévères et potentiellement fatales n’ayant pas répondu à d’autres formes de thérapie ou lorsque d’autres traitements n’ont pas été tolérés. 3. Arythmies auriculaires paroxystiques (fibrillation auriculaire, flutter auriculaire et tachycardie auriculaire) chez les patients présentant des symptômes invalidants après conversion, pour autant qu’un traitement soit absol Les hele dokumentet