Flecateva Retard 100 mg gél. lib. prol.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Acétate de Flécaïnide 100 mg

Tilgjengelig fra:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-kode:

C01BC04

INN (International Name):

Flecainide Acetate

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

Gélule à libération prolongée

Sammensetning:

Acétate de Flécaïnide 100 mg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Flecainide

Produkt oppsummering:

CTI code: 426273-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003822502 - Code CNK: 3017530 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426273-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426273-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003822496 - Code CNK: 3017522 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426273-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2012-08-24

Informasjon til brukeren

Flecateva Retard-BSF-submNP-Type IB-C.I.z-aanpassingPIL SPC - after
withdrawal 50mg-sept17.doc
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
FLECATEVA RETARD 100 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
FLECATEVA RETARD 150 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
FLECATEVA RETARD 200 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
acétate de flécaïnide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Flecateva Retard et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Flecateva
Retard ?
3.
Comment prendre Flecateva Retard ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Flecateva Retard ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE FLECATEVA RETARD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Flecateva Retard appartient au groupe des médicaments agissant contre
les arythmies cardiaques
(connus sous le nom d’« antiarythmiques »). Il inhibe la
conduction du stimulus électrique dans le cœur
et prolonge le temps de repos du cœur, ce qui lui permet de pomper à
nouveau normalement.
Flecateva Retard est utilisé :

pour traiter certaines arythmies cardiaques graves, qui s’expriment
souvent par des palpitations
cardiaques intenses ou une tachycardie.

pour traiter des arythmies cardiaques graves ne répondant pas bien au
traitement par d’autres
médicaments,

Preparatomtale

Flecateva Retard-SKPF-submNP-Type IB-C.I.z-aanpassingPIL SPC - after
withdrawal 50mg-sept17.doc
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Flecateva Retard 100 mg gélules à libération prolongée
Flecateva Retard 150 mg gélules à libération prolongée
Flecateva Retard 200 mg gélules à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 100, 150, 200 mg d’acétate de flécaïnide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules à libération prolongée
Flecateva Retard 100 mg gélules à libération prolongée se
présente sous forme de gélules opaques en
gélatine, présentant un corps gris et une coiffe blanche, contenant
des micro-comprimés ronds blancs ou
presque blancs.
Flecateva Retard 150 mg gélules à libération prolongée se
présente sous forme de gélules opaques en
gélatine, présentant un corps gris et une coiffe grise, contenant
des micro-comprimés ronds blancs ou
presque blancs.
Flecateva Retard 200 mg gélules à libération prolongée se
présente sous forme de gélules opaques en
gélatine, présentant un corps gris et une coiffe rose, contenant des
micro-comprimés ronds blancs ou
presque blancs.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des affections suivantes :
1.
Tachycardie AV nodale réciproque ; arythmies associées au Syndrome
de Wolff-Parkinson-White et
affections similaires s'accompagnant de voies accessoires, lorsqu’un
autre traitement s’est avéré
inefficace.
2.
Arythmies ventriculaires paroxystiques symptomatiques sévères et
potentiellement fatales n’ayant pas
répondu à d’autres formes de thérapie ou lorsque d’autres
traitements n’ont pas été tolérés.
3.
Arythmies auriculaires paroxystiques (fibrillation auriculaire,
flutter auriculaire et tachycardie
auriculaire) chez les patients présentant des symptômes invalidants
après conversion, pour autant qu’un
traitement soit absol