Flecainide Retard EG 200 mg gél. lib. prol.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Acétate de Flécaïnide 200,016 mg

Tilgjengelig fra:

EG SA-NV

ATC-kode:

C01BC04

INN (International Name):

Flecainide Acetate

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

Gélule à libération prolongée

Sammensetning:

Acétate de Flécaïnide 200.016 mg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Flecainide

Produkt oppsummering:

CTI code: 439582-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439582-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439582-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439582-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002403 - Code CNK: 3120805 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439582-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 99999999999999 - Code CNK: 3120797 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2013-06-28

Informasjon til brukeren

1
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
FLECAINIDE RETARD EG 100 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
FLECAINIDE RETARD EG 150 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
FLECAINIDE RETARD EG 200 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
Acétate de flécaïnide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Flecainide Retard EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Flecainide Retard EG?
3.
Comment prendre Flecainide Retard EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Flecainide Retard EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE FLECAINIDE RETARD EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Flecainide Retard EG gélules à libération prolongée appartiennent
au groupe des médicaments agissant contre les
arythmies cardiaques (connus sous le nom d’« antiarythmiques »).
Il inhibe la conduction du stimulus électrique dans le cœur et
prolonge le temps de repos du cœur, ce qui lui
permet de pomper à nouveau normalement.
Flecainide Retard EG gélules à libération prolongée sont utilisé
pour traiter :
-
certains troubles graves du rythme cardiaque, qui s’expriment
souvent par des palpitations cardiaques intenses
ou une tachycardie (une accélération du rythme cardiaque).
-
des troubles graves du ryt

Preparatomtale

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Flecainide Retard EG 100 mg gélules à libération prolongée
Flecainide Retard EG 150 mg gélules à libération prolongée
Flecainide Retard EG 200 mg gélules à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 100 mg, 150 mg, 200 mg d’acétate de
flécaïnide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules à libération prolongée.
Flecainide Retard EG 100 mg gélules à libération prolongée se
présente sous forme de gélules
N° 3 opaques en gélatine, présentant un corps gris et une coiffe
blanche, contenant des micro-
comprimés ronds blancs ou presque blancs.
Flecainide Retard EG 150 mg gélules à libération prolongée se
présente sous forme de gélules
N° 2 opaques en gélatine, présentant un corps gris et une coiffe
grise, contenant des micro-
comprimés ronds blancs ou presque blancs.
Flecainide Retard EG 200 mg gélules à libération prolongée se
présente sous forme de gélules
N° 1 opaques en gélatine, présentant un corps gris et une coiffe
rose, contenant des micro-
comprimés ronds blancs ou presque blancs.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des affections suivantes:
1.
Tachycardie atrio-ventriculaire nodale réciproque; arythmies
associées au Syndrome de
Wolff-Parkinson-White et affections similaires s'accompagnant de voies
accessoires.
2.
Tachycardie ventriculaire soutenue symptomatique
3.
Contraction ventriculaire prématurée et/ou tachycardie ventriculaire
non soutenuen’ayant pas
répondu à d’autres formes de thérapie ou lorsque d’autres
traitements n’ont pas été tolérés.
4.
Arythmies
auriculaires
paroxystiques
(fibrillation
auriculaire,
flutter
auriculaire
et
tachycardie
auriculaire)
chez
les
patients
présentant
des
symptômes
invalidants
après
conversion, pour autant qu’un traitement soit absolument nécessaire
en raison de la sévérité
des symptômes, lorsqu’un autre t