Flecainid Sandoz 100 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Flekainidacetat

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

C01BC04

INN (International Name):

Flekainidacetat

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 20 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2007-03-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Flecainid Sandoz 100 mg tabletter
flekainidacetat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Flecainid Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Flecainid Sandoz
3.
Hvordan du bruker Flecainid Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Flecainid Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Flecainid Sandoz er og hva det brukes mot
Flecainid Sandoz tilhører gruppen antiarytmiske legemidler som brukes
mot hjertearytmi. Det reduserer
impulsledningshastigheten i hjertet, og forlenger hjertets
hvileperiode, slik at hjertet pumper normalt
igjen.
Flecainid Sandoz brukes
•
mot enkelte alvorlige hjertearytmier, ofte i form av alvorlige
hjertepalpitasjoner eller takykardi.
•
mot alvorlige hjertearytmier der behandling med andre legemidler ikke
er effektiv, eller hvis andre
legemidler ikke tolereres.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Flecainid Sandoz
Bruk ikke Flecainid Sandoz
•
dersom du er allergisk overfor flekainid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6),
•
hvis du har en annen hjertelidelse som er forskjellig fra den du tar
dette legemidlet mot. Hvis du er
usikker, eller ønsker ytterligere informasjon, kontakt lege eller
apotek,
•
hvis du i tillegg tar enkelte andre antiarytmika (natriumkanalblokkere
som disopyramid og
kini

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Flecainid Sandoz 100 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En tablett inneholder 100 mg flekainidacetat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se punkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvite, runde, bikonvekse, udrasjerte tabletter med delestrek preget
på den ene siden med bokstaven «C» over
streken og «FJ» under, og delestrek på den andre siden.
Tabletten kan deles i to like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av
1. AV-nodal
reentrytakykardi;
arytmier
assosiert
med
Wolff-Parkinson-White-syndrom
og
lignende
sykdommer i de aksessoriske ledningsbanene når annen behandling har
vært ineffektiv.
2. Alvorlig symptomatisk og livstruende paroksysmal ventrikkelarytmi
der annen behandling ikke har gitt
resultater. Også i de tilfeller der annen behandling ikke har blitt
tolerert.
3. Paroksysmale atriearytmier (atrieflimmer, atrieflutter og
atrietakykardi) hos pasienter med invalidiserende
symptomer
etter
konvertering
forutsatt
at
det
foreligger
et
uttalt
behov
for
behandling
ut
fra
alvorlighetsgraden av de kliniske symptomene, og annen behandling har
vært ineffektiv. Strukturell
hjertesykdom og/eller nedsatt venstre ventrikkelfunksjon bør
utelukkes på grunn av økt
risiko for
proarytmisk effekt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Initiering av behandling med flekainidacetat og doseendringer bør
skje under medisinsk overvåkning og
monitorering av EKG av plasmanivået. Disse tiltak kan i noen
tilfeller kreve sykehusinnleggelse for enkelte
pasienter, særlig hos pasienter med livstruende ventrikulære
arytmier. Slike beslutninger bør treffes i samråd
med en spesialist. Hos pasienter som har en underliggende organisk
hjertelidelse og spesielt pasienter som
har hatt myokardinfarkt, skal flekainidbehandling kun startes når
andre antiarytmika, med unntak av klasse
IC (spesielt amiodaron), er ineffektive eller ikke tolereres, og når
ikke-farmakologisk behandling (kirurgi,
ablasjon, implantert defibrillator) ikke er indisert