FLEA FREE 67 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

FIPRONIL

Tilgjengelig fra:

Alfamed S.A.S.

ATC-kode:

QP53AX15

INN (International Name):

FIPRONIL

Legemiddelform:

Spot-on oplossing

Sammensetning:

FIPRONIL 100 mg/ml,

Administreringsrute:

Cutaan gebruik

Resept typen:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeutisk gruppe:

Honden

Terapeutisk område:

Fipronil

Autorisasjon status:

FR/V/0380/001

Autorisasjon dato:

2008-11-26

Preparatomtale

BD/2023/REG NL 102204/zaak 1037421
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 102204/zaak 1037421
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flea free S, 67 mg spot-on oplossing voor kleine honden 2-10 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 0,67 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fipronil
67 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,134 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,067 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen
.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Heldere, kleurloze tot gelige oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Hond.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van vlooien (
_Ctenocephalides _
spp.) en teken (
_Dermacentor reticulatus)_
infestaties.
Het diergeneesmiddel is tot 8 weken effectief tegen nieuwe vlooien
infecties en tot 4 weken tegen
teken (
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_
). Indien sommige soorten
teken (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_
) bij toediening al aanwezig zijn als het
diergeneesmiddel wordt gebruikt, kan het zijn dat niet alle teken
binnen de eerste 48 uur worden
gedood, maar binnen 1 week.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (= Flea Allergy Dermatitis
(FAD)) wanneer dit door een
dierenarts is vastgesteld.
4.3 CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet
toedienen aan pups jonger dan 2
maanden oud en/of aan pups die minder dan 2 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de
hulpstoffen.
Dit diergeneesmiddel is specifiek ontwikkeld voor honden. Niet
gebruiken bij katten, omdat dit tot
overdosering kan leiden.
BD/2023/REG NL 102204/zaak 1037421
3 / 20
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE