Flavihem

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

ambroksol

Tilgjengelig fra:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kode:

R05CB06

INN (International Name):

ambroksol

Dosering :

15mg/5mL

Legemiddelform:

sirup

Enheter i pakken:

sirup; 15mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

Klasse:

BR

Resept typen:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Produsert av:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produkt oppsummering:

JKL: 3112300

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2018-07-25

Informasjon til brukeren

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
AMBROKSOL HF, 15 MG /5 ML SIRUP
AMBROKSOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 4-5 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ambroksol HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ambroksol HF
3.
Kako se uzima lek Ambroksol HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ambroksol HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK AMBROKSOL HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ambroksol HF sadrži aktivnu supstancu ambroksol-hidrolorid koja
pripada grupi lekova poznatoj kao
mukolitici (lekovi koji smanjuju viskozitet bronhijalnog sekreta i
time olakšavaju iskašljavanje). Koristi se
kod različitih akutnih i hroničnih oboljenja bronhija i pluća koja
su praćena povećanim stvaranjem gustog
sekreta i njegovim otežanim iskašljavanjem.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMBROKSOL HF
LEK AMBROKSOL HF NE SMETE UZIMATI:

Ako ste alergični (preosetljivi) na ambroksol-hidrohlorid ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6).

Lek se ne sme koristiti kod dece mlađe od 2 godine.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Ambroksol HF:
-
Ako imate težak poremećaj funkcije bubrega i jetre. U tom slučaju
Ambroksol HF 15 mg/5mL sirup
možete uzimati samo nakon konsultacije sa Vašim lekarom.
-
Zabeleženi

Preparatomtale

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ambroksol HF, 15 mg /5 mL, sirup
INN: ambroksol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL sirupa sadrži:
ambroksol-hidrohlorid 15 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sorbitol
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Homogen rastvor, bistar, bezbojan do slabožute boje sa ukusom i
mirisom maline.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Mukolitička terapija kod akutnih i hroničnih bolesti disajnih puteva
povezanih sa poremećajem formiranja i
otežanim transportom mukusa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_DECA UZRASTA OD 2 DO 6 GODINA:_
Tri puta dnevno po pola kašike za doziranje sirupa (2,5 mL), što
odgovara 22,5 mg na dan ambroksol-
hidrohlorida.
_DECA UZRASTA OD 6 DO 12 GODINA:_
Dva do tri puta dnevno po jednu kašiku za doziranje sirupa (5 mL),
što odgovara 30-45 mg na dan
ambroksol-hidrohlorida.
_ODRASLI I ADOLESCENTI PREKO 12 GODINA:_
Prva 2 – 3 dana terapije primeniti tri puta dnevno po 10 mL (dve
kašike za doziranje), zatim tri puta dnevno
po 5 mL (jedna kašika za doziranje). U teškim slučajevima, nakon
konsultacije sa lekarom, može da se
održava režim lečenja tri puta dnevno po 10 mL.
_Doziranje u slučaju bubrežne i/ili hepatične insuficijencije:_
U slučaju teške bubrežne insuficijencije ili teške insuficijencije
jetre, pre uzimanja treba konsultovati lekara
obzirom da će možda biti neophodno podesiti dozu održavanja ili
interval doziranja.
_NAČIN PRIMENE:_
Oralna primena.
Sirup treba uzimati pomoću kašike za doziranje koja je priložena u
pakovanju. Sirup Ambroksol HF se može
uzimati nezavisno od obroka.
Dejstvo ambroksola na rastvaranje sekreta poboljšava se obilnim
unošenjem tečnosti.
_TRAJANJE TERAPIJE:_
Terapija ne bi trebalo da traje duže od 4-5 dana bez saveta lekara.
Ako se simptomi bolesti ne poboljšaju ili ukoliko dođe do
pogoršanja kliničke slike tokom lečenja akutnih
respiratornih indikacija mora se potražiti savet lekara.
2 od 5
4.3. KONTRAINDIKA