Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kalsiyum karbonat ve vitamin d3
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A12AX
calcium carbonate and vitamin D3
Normal
kalsiyum, vitamin d ve/veya diğer ilaçlar ile kombinasyonları
Pasif
2008-04-08
KULLANMA TALiMATI FIXCAL@-D3 cfervesan tablet AEv dad allnrr. . Etkin madde: Her bir efervesan tablet 1000 mg kalsiyum,a egdefier 2500 mg kalsiyum karbonat ve 880 IU vitamin D:'e egdeler 9,68 mg kolekalsiferol igerir. e Yardtmcr maddelet: Sitik asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat, laktoz monohidrat, povidon K25, sodyum sakkarin, sodJum siklamat, peg 6000, portakal aromasr ve malik asit. Bu Kullanma Talimatrnda: 1. FIXCAL@-D| nedirve ne igin kullan u? 2. FIXCAL@-h'fi kullanmadan ijnce dikkat edilrrresi gerekenler, 3. FIXCAL@-D| nas kallan t? 4, Olastyn etkiler neledir? 5. FIXCAL@-D3' iin sqklanmasL Ba$hklart yer almaktadrr. Bu ilacr kullanmaya baglamadan iince bu KULLANMA TALiMATINI dikkadicc okuyunuz, giinkii sizin igin iinemli bilgiler igermcktedir. . Bu kullanma talimqtmt saklarthtz. Daha sonta tekrar okumaya ihtt)aq dq)abilirsiniz. . E[er ilave sorulanntz olursa, Iiitfen doktotunuza veya eczacmtzo danrytntz. . Bu ilag kiSisel olarak sizin iQin rcCete edilmiftir, balkalqnna yemeyiniz. . Bu ilacm kullantmr srasmda, doktora teya hastaneye gittiEinizde doktorunuza bu ilact kul I andtgmra s byley i niz, . Bu lalimatta yaztlanlara qnen uyunuz. ilag hakhnda size Anerilen dozun drsmda yiiksek tqta .liitiik doz kullonmaymtz. 1. FIXCAL@-Dr nedir vc nc iein kullanrlrr? FIXCAL@-D3, beyaz,veya beyaza yakn renkte, diiz yilzeyli, yuvarlak efervesan tabletler qeklindedir. FIXCAL@-D3, 30 (2x15), 40 (2x20),60 (3x20) ve 90 (6x15) efervesan tablet, plastik tiip silikajelli kapak ambalaj igerisinde piyasaya sunulmaktadrr. FIXCAL@-D3 efervesan tablet (suda gdztinen tablet) kalsilum ve kolekalsiferol (vitamin Dt) adr verilen iki etkin madde igerir. Kalsiwm, kemiklerin biiyiime ve giiglenmesini saElar. Kolekalsiferol (vitamin D:), yiyeceklerdeki kalsilumun emilmesini dlizenlemede rol oynar. FIXCAL@-D3, kalsiyum ve D vitamini eksiklili ispatlanan veya yiiksek risk ta5rdrlr belirlenen bazr hastalarda kemik edmesi hastahF (osteoporoz) tedavilerine ek olarak kullamlrr. Bununla birlikte, yaghlarda normal diyetle birlikte kalsiyum ve D v Les hele dokumentet
KISA iJRtJN BiLGisi r. BE$ERi rlBBi URiiNiiN ADr FIXCAL@-D3 efervesan tablet 2. KALiTATiF vE KANTiTATiF BiLEsiM Etkin madde: Kalsiyum karbonat Kolekalsiferol Yardrmcr maddeler: Sodyum hidrojen karbonat Sodyum sak:karin Sodyum siklamat Laktoz monohidrat Yardrmcr maddeler igin 6.1.'e bakrmz. 2500 mg (1000 mg kalsiyuma etdeger) 9.68 mg (880 IU vitamin D3'e e5deger) 300,000 mg 20,000 mg 55,000 mg 303,376 mg 3. FARMASOTiK FORM Efervesan tablet Beyaz veya beyaza yakn renkte, diiz yiizeyli, pvarlak efervesan tabletler. 4. KLiNiK 6zELLiKLER 4.1. Terapiitik endikasyonlar Vitamin D: ve Kalsilum eksikliline balh olarak ortaya glkan osteoporoz, osteomalazi ve fibrdz osteodishofi gibi hastahklarrn ijnlenmesi ve tedavisinde kullamlr. 4.2. Pozoloji ve uygulama tekli Pozoloji/uygulama srklEr ve siiresi: Edgkinlerde kullamm: Doktor tarafindan baqka gekilde tavsiye edilmedili takdirde giinde 1-2 efervesan tablet kullamlrr. Osteoporoz tedavisinde kullamm: HRT (Hormon Replasman Tedavisi) uygulanan menopozlu kadrnlarda gihde 1 efervesan tablet kullamh. HRT (Hormon Replasman Tedavisi) uygulanmayan menopozlu kadrnlarda giinde l-2 efervesan tablet kullanlhr. Osteomal^zi tedavisinde kullamm: Giinde 1-3 efervesan tablet kullamlrr. Uygulama qekli: FIXCAL@-Dr tabletler I bardak (200 ml) suda eritilerek bekletilmeden igilir. dzel popiilasyonlara ili$kin ek bilgiler: Btibrek yetmczligi: FIXCAL@-D3 liddetli bitbrek yetmezligi olan hastalarda kullamlmamaltdtr, KaraciEer yetmezliEi: Karaciger yetnezliEi olan hastalarda FIXCAL@-D3 tedavisi suasrnda iizel bir doz ayarlamasrna gerek yoktur, Pediyatrik popiilasyon: Farmasiitik fomu nedeniyle 4 ya$ altr gocuklarda ve bebeklerde kullamml iinerilmemektedir. +8 yaS arasr gocuklar: Doktor tarafindan ba5ka qekilde tavsiye edilmedigi takdirde gtinde I efervesan tablet kullanllu. Geriyatrik popiilasyon: Yagh hastalarda doz ayarlamast gerekli defildir. Doktor taraflndan bagka gekilde tavsiye editmedigi lakdirde giinde I 2 efervesan lablet kullanrhr. - 4.3. Kontrcndikasyonlar . Kalsiyuma, Vitamin D3'e ya da O Les hele dokumentet