FINOMEL

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Associazioni

Tilgjengelig fra:

BAXTER S.P.A.

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

Associations

Enheter i pakken:

"EMULSIONE PER INFUSIONE" 4 SACCHE DA 1085 ML; "EMULSIONE PER INFUSIONE" 4 SACCHE DA 1435 ML; "EMULSIONE PER INFUSIONE" 4 SACCHE

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Associazioni

Produkt oppsummering:

047470024 - PERIFERICO EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE DA 1450 ML - Autorizzato; 047470063 - EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE DA 1820 ML - Autorizzato; 047470012 - PERIFERICO EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE DA 1085 ML - Autorizzato; 047470051 - EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE DA 1435 ML - Autorizzato; 047470036 - PERIFERICO EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE DA 2020 ML - Autorizzato; 047470048 - EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE DA 1085 ML - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER UTILIZZATORE
FINOMEL EMULSIONE PER INFUSIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all'infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO.
1.
Cos’è Finomel e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Finomel
3.
Come usare Finomel
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Finomel
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FINOMEL E A COSA SERVE
Finomel contiene amminoacidi (utilizzati per costruire le proteine),
glucosio (carboidrati) , lipidi
(grassi) e sali (elettroliti) .
Finomel viene utilizzato per nutrire gli adulti con un tubo in una
vena quando la normale nutrizione
per bocca non è adatta.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FINOMEL
NON USI FINOMEL:
-
se è allergico alle proteine di pesce, uova, semi di soia, arachidi,
o ai cereali e i loro derivati
(vedere anche paragrafo "Avvertenze e precauzioni" qui sotto), o ad
uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se ha livelli elevati di grassi nel sangue
-
se ha gravi problemi al fegato
-
se ha problemi della coagulazione del sangue
-
se ha un disturbo per cui il suo organismo non trasforma gli
aminoacidi
-
se ha gravi problemi ai reni
-
se ha troppo zucchero nel sangue
-
se ha una quantità eccessivamente elevata di elettroliti (sodio,
potassio, magnesio, calcio e/o
fosforo) nel sangue
-
se ha dei problemi a far affluire grandi quantità di liquidi nelle
sue vene, come un edema
polmonare acuto, una iperidratazione e problemi c

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Finomel
emulsione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Finomel,
si presenta sotto forma di sacca a 3 compartimenti. Ogni sacca
contiene una combinazione sterile apirogena di una soluzione di
glucosio
al 42%, una soluzione di aminoacidi al 10% con elettroliti e una
emulsione
di lipidi al 20%.
La tabella qui sotto riporta la composizione dell'emulsione
ricostituita dopo
la miscelazione del contenuto dei 3 compartimenti:
PRINCIPIO ATTIVO
1085 ML
1435 ML
1820 ML
Olio di pesce, ricco in acidi omega-3
8,24 g
10,92 g
13,84 g
Olio di oliva purificato
10,30 g
13,65 g
17,30 g
Olio di semi di soia purificato
12,36 g
16,38 g
20,76 g
Trigliceridi a catena media
10,30 g
13,65 g
17,30 g
Alanina
11,41 g
15,09 g
19,13 g
Arginina
6,34 g
8,38 g
10,63 g
Glicina
5,68 g
7,51 g
9,52 g
Istidina
2,64 g
3,50 g
4,44 g
Isoleucina
3,31 g
4,37 g
5,54 g
Leucina
4,02 g
5,32 g
6,75 g
Lisina
_(come lisina cloridrato)_
3,20g
_(3,99 g)_
4,23g
_(5,29 g)_
5,36g
_(6,70 g)_
Metionina
2,20 g
2,92 g
3,70 g
Fenilalanina
3,09 g
4,08 g
5,17 g
Prolina
3,75 g
4,96 g
6,28 g
Serina
2,76 g
3,65 g
4,62 g
Treonina
2,31 g
3,06 g
3,88 g
Triptofano
0,99 g
1,31 g
1,66 g
Tirosina
0,22 g
0,29 g
0,37 g
Valina
3,20 g
4,23 g
5,36 g
Sodio acetato triidrato
3,10 g
4,10 g
5,19 g
Potassio cloruro
2,47 g
3,27 g
4,14 g
Calcio cloruro biidrato
0,41 g
0,54 g
0,68 g
Magnesio solfato eptaidrato
1,36 g
1,80 g
2,28 g
Sodio glicerofosfato idrato
3,26 g
4,32 g
5,47 g
Zinco solfato eptaidrato
0,013 g
0,017 g
0,021 g
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
PRINCIPIO ATTIVO
1085 ML
1435 ML
1820 ML
Glucosio
anidro
_(come