Finadyne vet 50 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fluniksinmeglumin

Tilgjengelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QM01AG90

INN (International Name):

Fluniksinmeglumin

Dosering :

50 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 50 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG FOR:
 .
FINADYNE VET. 50 MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING TIL HEST, STORFE OG
SVIN.
 .
 .
1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf
淡
ringstillatelse:
Intervet International B.V.
Wim de K
旦
rverstraat 31.
5831 AN Boxmeer.
Nederland.
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Schering-Plough Sant
辿
Animale.
ZA LA Grindoliere.
49500 Segr
辿
.
Frankrike.
 .
 .
2.       VETERINÅRPREPARATETS NAVN .
 .
Finadyne vet. injeksjonsv
脱
ske, oppl
淡
sning.
 .
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG
HJELPESTOFF(ER).
 .
VIRKESTOFF:
1 ml inneholder:
Fluniksinmeglumin, tilsvarende Fluniksin 50 mg.
 .
HJELPESTOFFER:
Phenol, natriumfosfat tribasisk dodekahydrat,
natriumformaldehydsulfoksylat,
natriumedetat, propylenglykol, saltsyre q.s. til pH 7,8-9,0, sterilt
vann til 1 ml.
 .
 .
4.       INDIKASJON(ER) .
 .
_Hest_: Aseptiske betennelser og smerter i knokler, ledd, leddb
奪
nd og sener.
Smerter ved kolikk og endotoksemi.
_Storfe_: Aseptiske betennelser og smerter i knokler, ledd, leddb
奪
nd og sener, samt
smerter ved endotoksemiske tilstander som f.eks. kolimastitt og fors
淡
ksvis ved
forfangenhet.
_Svin_: Som st
淡
tteterapi ved behandling av respirasjonslidelser, aseptisk arthritt og
mastitt-metritt-agalakti (MMA) syndromet.
 .
 .
5.       KONTRAINDIKASJONER.
 .
Skal ikke gis til drektige hopper.
M
奪
ikke anvendes ved alvorlige lever- og nyreskader.
Preparatet skal ikke anvendes de siste 48 timer f
淡
r kuen kalver.
 .
 .
6.       BIVIRKNINGER .
 .
Gastrointestinale reaksjoner kan forekomme.
 .
Hvis du legger merke til noen bivirkninger, ogs
奪
slike som ikke allerede er nevnt i
dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket,
b
淡
r dette
meldes til din veterin
脱
r.
 .
 .
7.   Â

Preparatomtale

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Finadyne vet. 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest, storfe
og gris
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
1 ml inneholder:
Fluniksin (som fluniksinmeglumin)
50 mg
HJELPESTOFFER:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE
BESTANDDELER
KVANTITATIVT INNHOLD DERSOM DENNE
INFORMASJONEN ER AVGJØRENDE FOR RIKTIG
ADMINISTRASJON AV PREPARATET
Natriumfosfatdodekahydrat
4,0 mg
Fenol
5,0 mg
Dinatriumedetat
Natriumformaldehydsulfoksylat
Propylenglykol
207,2 mg
Natriumhydroksid
Vann til injeksjonsvæsker
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs til lysegul oppløsning.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest, storfe og gris.
3.2
INDIKASJONER
FOR BRUK HOS HVER MÅLART
_Hest:_
Aseptiske betennelser og smerter i knokler, ledd, leddbånd og sener.
Smerter ved kolikk og
endotoksemi.
_Storfe_
: Aseptiske betennelser og smerter i knokler, ledd, leddbånd og
sener, samt smerter ved
endotoksemiske tilstander som f.eks. kolimastitt og forsøksvis ved
forfangenhet.
_Gris_
: Som støtteterapi ved behandling av respirasjonslidelser, aseptisk
artritt og mastitt-metritt-
agalakti (MMA) syndromet.
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til dyr som lider av hjerte-, lever- eller nyresykdom
eller der det er mulighet for
gastrointestinale sår eller blødninger.
Preparatet skal ikke brukes de siste 48 timer før forventet kalving.
Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av
hjelpestoffene.
Fluniksin er toksisk for åtselfugler.
Skal ikke brukes til dyr som kan komme inn i matkjeden for ville dyr.
Se punkt 3.5
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK
Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:
Injiser preparatet sakte da livstruende symptomer på sjokk kan
oppstå på grunn av innholdet av
propylenglykol. Preparatet skal ha en temperatur nær
kroppstemperatur. Stopp injeksjonen
umiddelbart ved de første symptomer på sjokk og start
sjokkbehandling om nødvendig.
NSAIDs er kj