Filotadal 20 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Tadalafilum

Tilgjengelig fra:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATC-kode:

G04BE08

INN (International Name):

Tadalafilum

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 tabl. (8 x 1) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991362997; Zawartość opakowania: 12 tabl. (12 x 1) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991363000; Zawartość opakowania: 4 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991339302; Zawartość opakowania: 4 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991339319; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991339326; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991339296

Autorisasjon status:

2020-01-23

Informasjon til brukeren

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FILOTADAL, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Tadalafilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Filotadal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Filotadal
3.
Jak stosować lek Filotadal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Filotadal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FILOTADAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Filotadal jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji i (lub) objawów
ze strony układu moczowego
związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
Filotadal jako substancję czynną zawiera tadalafil, który należy
do grupy leków nazywanych
inhibitorami fosfodiesterazy typu 5.
ZABURZENIA EREKCJI
Filotadal, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg jest stosowany w leczeniu
dorosłych mężczyzn z zaburzeniami
erekcji. Jest to stan, w którym mężczyzna nie może osiągnąć lub
utrzymać wzwodu odpowiedniego do
odbycia stosunku płciowego. Wykazano, że lek Filotadal znacznie
poprawia zdolność uzyskania
wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego.
Po stymulacji seksualnej, Filotadal pomaga w rozszerzeniu naczyń
krwionośnych członka, co
umożliwia napływ krwi do członka. W wyniku tego dochodzi do poprawy
erekcji. Filotadal nie
pomaga pacjentom, u których nie występują zaburzenia

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Filotadal, 10 mg, tabletki powlekane
Filotadal, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Filotadal, 10 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg tadalafilu.
Filotadal, 20 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg tadalafilu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda 10 mg tabletka powlekana zawiera około 177 mg laktozy (w
postaci laktozy jednowodnej).
Każda 20 mg tabletka powlekana zawiera 353 mg laktozy (w postaci
laktozy jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
10 mg: Owalne tabletki powlekane w kolorze ochry do żółtego, z
wytłoczonym napisem „10” po
jednej stronie. Druga strona tabletki jest gładka. Długość
tabletki: 11,1 mm; szerokość: 6,4 mm.
20 mg: Owalne tabletki powlekane w kolorze ochry do żółtego, z
linią podziału po jednej stronie. Po
lewej stronie linii podziału wytłoczony napis „2”, po prawej
stronie wytłoczony napis „0”. Druga strona
tabletki jest gładka. Długość tabletki: 14 mm; szerokość: 8 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.
Aby tadalafil działał skutecznie w leczeniu zaburzeń erekcji,
konieczna jest stymulacja seksualna.
Filotadal nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Zaburzenia erekcji u dorosłych mężczyzn_
Zwykle zalecaną dawką jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną
aktywnością seksualną, niezależnie
od posiłków.
2
U pacjentów, u których dawka 10 mg nie powoduje odpowiedniego
efektu, można zastosować dawkę
20 mg. Produkt leczniczy należy zażyć przynajmniej 30 minut przed
planowaną aktywnością seksualną.
Maksymalna częstość przyjmowania produktu leczniczego wynosi raz na
dobę.
Tadalafil w dawkach 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stoso