Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Fluvoksaminmaleat
2care4 ApS
N06AB08
fluvoxamine maleate
100 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 90 stk
C
Markedsført
2014-08-01
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Fevarin 50 mg tabletter, filmdrasjerte Fevarin 100 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 50 mg eller 100 mg fluvoksaminmaleat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett. Fevarin 50 mg: Runde, bikonvekse, hvite til ”off-white” filmdrasjerte tabletter med delestrek. Tablettene er merket med “291” på begge sider av delestreken. Fevarin 100 mg: Ovale, bikonvekse, hvite til ”off-white” filmdrasjerte tabletter med delestrek. Tablettene er merket med ”313” på begge sider av delestreken. Tablettene kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Depressive episoder. Tvangslidelse ("OCD" – "Obsessive compulsive disorder"). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _DEPRESJON _ _Voksne _ Den anbefalte dosen er 100 mg daglig. Pasienter bør starte med 50 eller 100 mg daglig gitt som engangsdose om kvelden. Doseringen bør kontrolleres og justeres om nødvendig innen 3 til 4 uker etter behandlingsstart og deretter etter klinisk vurdering. Selv om det kan være en økt risiko for bivirkninger ved høyere doser, og det ses utilstrekkelig respons etter noen uker på den anbefalte dosen, kan noen pasienter ha nytte av at dosen økes gradvis opptil maksimalt 300 mg daglig (se pkt. 5.1). Doser på opptil 150 mg kan gis som enkeltdose, helst om kvelden. Det anbefales at en total daglig dose på mer enn 150 mg gis fordelt på 2 eller 3 doser. Dosejustering bør skje med varsomhet og foretas individuelt for å holde pasienten på lavest mulig effektive dose. Pasienter med depresjon bør behandles i en tilstrekkelig lang periode på minst 6 måneder for å sikre at de er symptomfrie. _Pediatrisk populasjon _ 2 Fevarin bør ikke brukes til barn og ungdom i alderen < 18 år til behandling av alvorlig depressiv episode. Effekt og sikkerhet av Fevarin er ikke klarlagt ved behandling av pediatrisk alvorlig depressiv episode (se pkt. 4.4 Advarsler og forsiktighetsregle Les hele dokumentet