FERRO-FOLGAMMA 114 mg/0,80 mg/0,010 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

Folsav; cianokobalamin; vas-szulfát, szárított

Tilgjengelig fra:

Wörwag Pharma GmbH&Co.KG

ATC-kode:

B03AE01

INN (International Name):

Folic acid; cyanocobalamine; ferro of sulphate, dried

Enheter i pakken:

20x 50x 100x

Klasse:

TT

Resept typen:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 20 X - - - - OGYI-T-20365 / 01 - V - TT - igen; 50 X - - - - OGYI-T-20365 / 02 - V - TT - igen; 100 X - - - - OGYI-T-20365 / 03 - V - TT - igen

Autorisasjon status:

WEU

Autorisasjon dato:

2007-06-14

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FERRO-FOLGAMMA 114 MG/0,80 MG/0,010 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
VÍZMENTES VAS(II)-SZULFÁT, FÓLSAV, CIANOKOBALAMIN
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ferro-Folgamma 114 mg/0,80 mg/0,010 mg
gyomornedv-ellenálló
tabletta (továbbiakban Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló
tabletta) és milyen betegségek esetén
alkalmazható ?
2.
Tudnivalók a Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FERRO-FOLGAMMA GYOMORNEDV-
ELLENÁLLÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Vas- és folsavhiány kezelésére és megelőzésére, valamint B
12
-vitaminhiány megelőzésére.
2.
TUDNIVALÓK A FERRO-FOLGAMMA GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A FERRO-FOLGAMMA GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTÁT:
-
Ha túlérzékeny (allergiás) a hatóanyagokra, vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
Vas adása ellenjavallt ismételt vérátömlesztésben
(transzfúzióban) részesülő
betegeknél.
-
Vaskészítmények sz�

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FERRO-FOLGAMMA 114 MG/0,80 MG/0,010 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
114 mg vas-(II)-szulfát, (megfelel 37 mg vízmentes vasnak),
0,80 mg fólsav
0,010 mg cianokobalamin gyomornedv-ellenálló tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd 6.1 pontban
3. GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
Vöröses-barna, mindkét oldalán domború felületű
gyomornedv-ellenálló tabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vas- és fólsavhiány kezelése és megelőzése, valamint B
12-
vitaminhiány megelőzése.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek, az időseket is beleértve:
Egyidejű vas-, fólsav- és B
12
-vitaminhiány megelőzésére: naponta 1 gyomornedv-ellenálló
tabletta.
Egyidejű vas- és fólsavhiány kezelésére: naponta 3 x 1-2
gyomornedv-ellenálló tabletta.
.
A gyomornedv-ellenálló tablettát evés után, kevés folyadékkal
kell bevenni.
A kezelés időtartamát egyénileg, a vasanyagcsere vizsgálatok
kontrolljával kell meghatározni.
A gyógyszer adását a hemoglobin koncentráció normalizálódása
után abbahagyni nem szabad, hanem
folytatni kell a vasraktárak telítődéséig (kb. három hónap). A
fólsavhiányos anémia kezelése
körülbelül négy hónapot igényel.
4.3 ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagá(ai)val vagy a 6.1 pontban felsorolt
bármely segédanyagával vagy szembeni
túlérzékenység.
Vas adása ellenjavallt ismételt transzfúzióban részesülő
betegeknél.
Per os vaskészítmények adása kontraindikált, ha egyidejűleg
parenterális vasterápiát is alkalmaznak.
Dimerkaprol (dimerkapto-propanol) kezelés (lásd 4.5)
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
Laktóz tartalma miatt a készítmény nem adható örökletes, ritka
galaktóz intolerancia , Lapp-laktáz
hiány, ill. glukóz-galaktóz malabszorbció fennállása esetén.
A kezelés megkezdése előtt az anémia típusát meg kell
határozn