FERRLECIT 12,5 mg/ml oldatos injekció

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

vas-glükonát

Tilgjengelig fra:

Sanofi-Aventis Zrt.

ATC-kode:

B03A

INN (International Name):

ferro of gluconate

Klasse:

TK

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-00438 / 01 - V - TK - igen

Autorisasjon status:

WEU

Autorisasjon dato:

1963-01-01

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FERRLECIT 12,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
nátrium-vas(III)-glükonát
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájákoztassa erről
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ferrlecit 12,5 mg/ml oldatos injekció
(továbbiakban: Ferrlecit
injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ferrlecit injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ferrlecit injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ferrlecit injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FERRLECIT 12,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ferrlecit injekció vaspótló készítmény, olyan kifejezetten
vashiányos állapotokban alkalmazható,
amelyekben szájon át történő vaspótlás nem lehetséges.
2.
TUDNIVALÓK A FERRLECIT INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATJÁK ÖNNÉL A FERRLECIT INJEKCIÓT:
-
ha allergiás a hatóanyagra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
ha súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciók jelentkeztek
Önnél más vastartalmú injekciók
alkalma

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FERRLECIT 12,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
12,5 mg ferrum (vas) {nátrium-vas (III)-glükonát komplex
formájában} 1 ml oldatos injekcióban.
Ismert hatású segédanyagok:
9 mg benzil-alkoholt tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Sötétbarna színű, tiszta steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Ferrlecit felnőttek, valamint 6 éves és ennél idősebb gyermekek
számára javallt.
Vashiányos anaemiában, vas pótlására bélrendszeri
felszívódási zavarok esetén, olyan vashiányos
állapotokban, amelyekben az orális vaspótlás nem alkalmazható
(gastrointestinalis traktuson végzett
műtétek után, vérzéssel járó gyomor-bélmegbetegedések, pl.
ulcus, colitis ulcerosa esetén),
hyperemesisben, terhességi anaemiában, jelentős krónikus
vérveszteségben.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Ajánlott adagja felnőtteknek naponta 5 ml injekció (62,5 mg vas),
lassú intravénás injekcióban, fekvő
helyzetben, a vashiány mértékétől függően. A KÉSZÍTMÉNY
20-30 PERCES INTRAVÉNÁS INFÚZIÓ
FORMÁJÁBAN IS BEADHATÓ, 100-250 ML FIZIOLÓGIÁS SÓOLDATTAL VALÓ
HÍGÍTÁS UTÁN.
A rendelt dózist még olyan kivételes esetben sem szabad meghaladni,
mint vaspótlás ismételt sajátvér
adásakor.
6 éves életkor felett, 40 kg-os testtömeg alatt a vashiányos és
hemodialízis kezelés alatt
eritropoetin-kezelésben részesülő gyermekek minden dialízis
alkalmával testtömegkilogrammonként
0,12 ml Ferrlecit adagot kapnak, ami 1,5 mg vas/ttkg-nak felel meg.
A 40 kg testtömeg feletti gyermekek, serdülők és felnőttek
részére minden dialízis alkalmával 5 ml
Ferrlecit adandó, amely 62,5 mg vassal egyenértékű.
A kezelés időtartama a vashiány fokától függ, amely
megközelítőleg a következő képlet szerint
határozható meg:
Kívánatos vasmennyiség [mg] = testtömeg
1)
[kg] × Hb-hiány
2)
[g/dl]