Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ASCORBINSÄURE; EISEN(II)-FUMARAT
G.L. Pharma GmbH
B03AA02
ASCORBIC ACID; Iron (II) fumarate
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Eisen(II)fumarat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1979-11-30
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Ferretab-Kapseln Wirkstoffe: Eisen(II)-fumarat und Ascorbinsäure Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwer- den haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Ferretab und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ferretab beachten? 3. Wie ist Ferretab einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ferretab aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Ferretab und wofür werden sie angewendet? Ferretab ermöglicht durch seinen besonderen Aufbau ein rasches und magenschonendes Auffüllen entleerter Eisenspeicher. Ferretab enthält den Wirkstoff Eisen(II)-fumarat als Minitablette mit verzögerter Wirkstofffrei- setzung, wodurch hohe schleimhautreizende Eisenkonzentrationen vermieden werden. Ascorbinsäure regt die Aufnahme von Eisen im Zwölffingerdarm und im Dünndarm an. Ferretab wird angewendet bei Eisenmangel und daraus resultierender Blutarmut (Anämie) vor allem bei schlechter Magen-Darm-Verträglichkeit von Eisenpräparaten mit schneller Wirkstofffreisetzung. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ferretab beachten? Ferretab darf nicht eingenommen werden, • wenn Sie allergisch gegen Eisen(II)-fumarat, Ascorbinsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie an Erkrankungen leid Les hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ferretab-Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 304,2 mg Eisen(II)-fumarat (entsprechend 100 mg zweiwertigem Eisen) und 20 mg Ascorbinsäure. Sonstiger Bestandteil bekannter Wirkung: 1 Kapsel enthält 33,74 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Rote Kapseln mit 6 rötlich-braunen und 1 weißen Minitablette im Inneren. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Eisenmangel und daraus resultierende Anämien, bei schlechter gastrointestinaler Verträglichkeit schnell freisetzender Eisenpräparate. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung_ _Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 12 Jahren_ 1 Kapsel täglich Bei ausgeprägter Eisenmangelanämie kann die Dosierung bei Erwachsenen und bei Jugendlichen mit einem Körpergewicht von mindestens 50 kg zu Beginn der Behandlung auf 2-mal 1 Kapsel täglich erhöht werden. _Kinder unter 12 Jahren_ Ferretab ist auf Grund seines hohen Eisengehaltes für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet. Kinder unter 12 Jahren sollen mit Eisenpräparaten behandelt werden, die sich besser nach Körpergewicht dosieren lassen. Art der Anwendung Die Kapseln werden unzerkaut ca. 1 Stunde vor dem Frühstück bzw. einer anderen Mahlzeit mit reichlich Wasser eingenommen. Dauer der Anwendung Da bei einer manifesten Eisenmangelanämie der physiologische Eisengesamtbestand von 4 bis 5 g um 1 bis 2 g reduziert ist, beträgt bei einer Resorptionsquote von 10 bis 50% mit Einzeldosen von 100 mg die Therapiedauer durchschnittlich 3 Monate. Die Behandlung sollte noch mindestens 4 Wochen nach Erreichen der Normalwerte von Serum-Eisen und Hämoglobin fortgesetzt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile; - Zustandsbilder der Eisenkumulation: Hämochromatosen, Hämosiderosen, chronische Hämolysen; - Eisenverwertungs Les hele dokumentet