Fenylefrin Unimedic 10 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fenylefrinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Unimedic Pharma AB

ATC-kode:

C01CA06

INN (International Name):

phenylephrine hydrochloride

Dosering :

10 mg/ ml

Legemiddelform:

Konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle av glass 10x1 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
pasienten
Fenylefrin Unimedic 10 mg/ml, konsentrat til
injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
fenylefrin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fenylefrin Unimedic er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fenylefrin Unimedic
3.
Hvordan du bruker Fenylefrin Unimedic
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fenylefrin Unimedic
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fenylefrin Unimedic er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Dette legemidlet tilhører en legemiddelgruppe som kalles adrenerge
eller dopaminerge midler. Fenylefrin
Unimedic brukes til behandling av lavt blodtrykk som kan oppstå ved
ulike typer av anestesi.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fenylefrin Unimedic
Bruk ikke Fenylefrin Unimedic dersom:
•
du er allergisk overfor fenylefrin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6).
•
du har forhøyet blodtrykk (hypertensjon)
•
du har dårlig blodsirkulasjon (perifer karsykdom)
•
du bruker en ikke-selektiv monoaminoksidase (MAO)-hemmer (eller
første 2 uker etter at du
sluttet med det) til behandling av depresjon (iproniazid, nialamid)
•
d

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fenylefrin Unimedic 10 mg/ml, konsentrat til
injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml Fenylefrin Unimedic 10 mg/ml, konsentrat til
injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning, inneholder
fenylefrinhydroklorid tilsvarende 10 mg fenylefrin.
Én 2 ml ampulle (inneholdende 1 ml oppløsning) med Fenylefrin
Unimedic 10 mg/ml inneholder
fenylefrinhydroklorid tilsvarende 10 mg fenylefrin.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Én 2 ml ampulle (inneholdende 1 ml oppløsning) inneholder 0,2 mmol
(3,7 mg) natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning, (sterilt
konsentrat)
Klar, fargeløs oppløsning. pH: 4,5-6,5.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av hypotensjon ved spinal, epidural og generell anestesi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
Administreres ved intravenøs injeksjon eller infusjon. Når
oppløsning og beholder muliggjør det, skal
parenterale legemidler inspiseres visuelt for partikler og misfarging
før administrering.
Dette legemidlet skal administreres etter fortynning. For
instruksjoner vedrørende fortynning, se pkt. 6.6.
_Voksne _
_ _
_INTRAVENØS BOLUSINJEKSJON: _
Ved oppstart, bolusdoser med 50 til 100 mikrogram (1-2 ml av 50
mikrogram/ml fortynnet oppløsning eller
0,5-1 ml av 100 mikrogram/ml fortynnet oppløsning) som gjentas inntil
ønsket effekt er oppnådd, og før
kontinuerlig infusjon startes. For instruksjoner vedrørende
fortynning, se pkt. 6.6.
_KONTINUERLIG INFUSJON: _
Det forekommer store dosevariasjoner. Startdosen er vanligvis 25 til
50 mikrogram/minutt. Dosene kan økes
eller reduseres for å opprettholde systolisk blodtrykk nær
normal(mål)verdien. Doser mellom 25 og 100
mikrogram/minutt vurderes å være effektive.
2
Ved behov for doser over 50 mikrogram/minutt eller tendens til
refleksbradykardi bør det byttes til et annet
karkontraherende legemiddel.
Blodtrykket skal overvåkes regelmessig.
_Nedsatt nyrefu