Fenylefrin Unimedic 0.1 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fenylefrinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Unimedic Pharma AB

ATC-kode:

C01CA06

INN (International Name):

phenylephrine hydrochloride

Dosering :

0.1 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle av glass 10x10 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-01-29

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
pasienten
Fenylefrin Unimedic 0,05 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning
Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning
fenylefrin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fenylefrin Unimedic er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fenylefrin Unimedic
3.
Hvordan du bruker Fenylefrin Unimedic
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fenylefrin Unimedic
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fenylefrin Unimedic er og hva det brukes mot
Dette legemidlet tilhører en legemiddelgruppe som kalles adrenerge
eller dopaminerge midler. Fenylefrin
Unimedic brukes til behandling av lavt blodtrykk som kan oppstå ved
ulike typer av anestesi.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fenylefrin Unimedic
Bruk ikke Fenylefrin Unimedic dersom:
•
du er allergisk overfor fenylefrin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6)
•
du har hypertensjon (forhøyet blodtrykk)
•
du har perifer karsykdom (dårlig blodsirkulasjon)
•
du bruker en ikke-selektiv monoaminoksidase -hemmer (ikke-selektiv
MAO-hemmer) (eller første
2 uker etter at du sluttet med det) til behandling av depresjon
(iproniazid, nialamid)
•
du har alvorlig overaktiv skjoldbruskkjertel (hypertyreose)
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bru

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fenylefrin Unimedic 0,05 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning
Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml Fenylefrin Unimedic 0,05 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning,
inneholder fenylefrinhydroklorid
tilsvarende 0,05 mg fenylefrin.
- Én 10 ml ampulle med Fenylefrin Unimedic 0,05 mg/ml inneholder
fenylefrinhydroklorid tilsvarende 0,5
mg fenylefrin.
1 ml Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning,
inneholder fenylefrinhydroklorid
tilsvarende 0,1 mg fenylefrin.
- Én 5 ml ampulle med Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml inneholder
fenylefrinhydroklorid tilsvarende 0,5 mg
fenylefrin.
- Én 10 ml ampulle med Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml inneholder
fenylefrinhydroklorid tilsvarende 1,0 mg
fenylefrin.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Én 10 ml ampulle inneholder 1,6 mmol (36,8 mg) natrium.
Én 5 ml ampulle inneholder 0,8 mmol (18,4 mg) natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning med en osmolalitet på 270-300 mosmol/kg.
pH: 4,5-6,5.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av hypotensjon ved spinal, epidural og generell anestesi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
_Intravenøs bolusinjeksjon: _
Vanlig dose er 50 til 100 mikrogram, som kan gjentas inntil ønsket
effekt er oppnådd. Én bolusdose bør ikke
overstige 100 mikrogram.
_Kontinuerlig infusjon: _
2
Startdosen er 25 til 50 mikrogram/minutt. Dosene kan økes eller
reduseres for å opprettholde systolisk
blodtrykk nær normalverdien. Doser mellom 25 og 100 mikrogram/minutt
vurderes å være effektive.
_Nedsatt nyrefunksjon: _
Lavere doser av fenylefrin kan være nødvendig hos pasienter med
nedsatt nyrefunksjon.
_Nedsatt leverfunksjon: _
Høyere doser av fenylefrin kan være nødvendig hos pasienter med
levercirrhose.
_Eldre: _
Forsiktighet bør utvises ved behandling av eldre.
_Pediatrisk populasjon: _
Sikkerhet og effekt av