Fenylefrin "Unimedic" 0,1 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

PHENYLEPHRIN

Tilgjengelig fra:

Unimedic Pharma AB

ATC-kode:

C01CA06

INN (International Name):

phenylephrine

Dosering :

0,1 mg/ml

Legemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisasjon dato:

2015-10-12

Informasjon til brukeren

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
FENYLEFRIN UNIMEDIC 0,05 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
FENYLEFRIN UNIMEDIC 0,1 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
phenylephrin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Fenylefrin Unimedic
3.
Sådan skal du bruge Fenylefrin Unimedic
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel tilhører en gruppe lægemidler ved navn adrenerge
eller dopaminerge midler.
Fenylefrin Unimedic bruges til behandling af for lavt blodtryk, som
kan opstå som følge af forskellige
typer bedøvelse.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FENYLEFRIN UNIMEDIC
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE FENYLEFRIN UNIMEDIC:
-
hvis du er allergisk over for phenylephrin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Fenylefrin
Unimedic angivet i punkt 6
-
hvis du lider af forhøjet blodtryk (hypertension)
-
hvis du lider af dårlig blodcirkulation (perifer karsygdom)
-
hvis du tager en non-selektiv MAO-hæmmer (monoaminooxidasehæmmer)
(eller inden for to
uger efter, du er stoppet med at tage den) til behandling af
depression (iproniazid, nialamid)
-
hvis du lider af alvo

Preparatomtale

13. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FENYLEFRIN "UNIMEDIC", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29860
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fenylefrin "Unimedic"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml Fenylefrin "Unimedic" 0,05 mg/ml, injektionsvæske, opløsning
indeholder
phenylephrinhydrochlorid svarende til 0,05 mg phenylephrin.
-
Hver 10 ml ampul med Fenylefrin "Unimedic" 0,05 mg/ml indeholder
phenylephrinhydrochlorid svarende til 0,5 mg phenylephrin.
1 ml Fenylefrin "Unimedic" 0,1 mg/ml, injektionsvæske, opløsning
indeholder
phenylephrinhydrochlorid svarende til 0,1 mg phenylephrin.
-
Hver 5 ml ampul med Fenylefrin "Unimedic" 0,1 mg/ml indeholder
phenylephrinhydrochlorid svarende til 0,5 mg phenylephrin.
-
Hver 10 ml ampul med Fenylefrin "Unimedic" 0,1 mg/ml indeholder
phenylephrinhydrochlorid svarende til 1,0 mg phenylephrin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 5 ml ampul indeholder 0,8 mmol (18,4 mg) natrium.
Hver 10 ml ampul indeholder 1,6 mmol (36,8 mg) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs opløsning med en osmolalitet på 270-300 mOsm/kg.
pH: 4,5-6,5.
_56254_spc.docx_
_Side 1 af 8_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hypotension i forbindelse med spinal- og
epiduralanæstesi og generel
anæstesi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
_Intravenøs bolusinjektion:_
Normaldosis er 50 til 100 mikrogram, som kan gentages, indtil den
ønskede virkning er
opnået. Én bolusdosis må ikke overstige 100 mikrogram.
_Kontinuerlig infusion:_
Startdosis er 25 til 50 mikrogram/min. Doserne kan øges eller
reduceres for at opretholde
det systoliske blodtryk tæt på normalværdien. Doser mellem 25 og
100 mikrogram/min. er
vurderet effektive.
_Nedsat nyrefunktion_
Det kan være nødvendigt med lavere doser af phenylephrin til
patienter med nedsat
nyrefunktion.
_Nedsat leverfunktion_
Det kan være nødvendigt med højere doser af phenylephrin til
patienter med leverci