Fentanyl Sandoz 100 mikrog/ time

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fentanyl

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

N02AB03

INN (International Name):

fentanyl

Dosering :

100 mikrog/ time

Legemiddelform:

Depotplaster

Enheter i pakken:

Foliepose 5x1 stk

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FENTANYL SANDOZ 12 MIKROG/TIME, DEPOTPLASTER
FENTANYL SANDOZ 25 MIKROG/TIME, DEPOTPLASTER
FENTANYL SANDOZ 50 MIKROG/TIME, DEPOTPLASTER
FENTANYL SANDOZ 75 MIKROG/TIME, DEPOTPLASTER
FENTANYL SANDOZ 100 MIKROG/TIME, DEPOTPLASTER
FENTANYL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fentanyl Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fentanyl Sandoz
3.
Hvordan du bruker Fentanyl Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fentanyl Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fentanyl Sandoz er og hva det brukes mot
Navnet på medisinen din er Fentanyl Sandoz depotplaster.
Plastrene bidrar til å lindre smerte som er svært intens og
langvarig:
•
hos voksne som trenger kontinuerlig smertebehandling
•
hos barn eldre enn 2 år som allerede bruker opioide legemidler og som
trenger kontinuerlig
smertebehandling.
Fentanyl Sandoz depotplaster inneholder et virkestoff som heter
fentanyl. Det tilhører en gruppe sterke
smertestillende midler som kalles opioider.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fentanyl Sandoz
Bruk ikke Fentanyl Sandoz depotplaster dersom:
•
du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6)
•
du lider av kortvarig smerte, som plutselig smerte eller smerte etter
en operasjon

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fentanyl Sandoz 12 mikrog/time, depotplaster
Fentanyl Sandoz 25 mikrog/time, depotplaster
Fentanyl Sandoz 50 mikrog/time, depotplaster
Fentanyl Sandoz 75 mikrog/time, depotplaster
Fentanyl Sandoz 100 mikrog/time, depotplaster
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_ _
_Fentanyl Sandoz 12 mikrog/time, depotplaster _
Hvert depotplaster frigir 12,5 mikrog fentanyl pr. time. Hvert plaster
på 5,25 cm
2
inneholder 2,1
mg fentanyl.
_Fentanyl Sandoz 25 mikrog/time, depotplaster _
Hvert depotplaster frigir 25 mikrog fentanyl pr. time Hvert plaster
på 10,5 cm
2
inneholder 4,2 mg
fentanyl.
_Fentanyl Sandoz 50 mikrog/time, depotplaster _
Hvert depotplaster frigir 50 mikrog fentanyl pr. time Hvert plaster
på 21 cm
2
inneholder 8,4 mg
fentanyl.
_Fentanyl Sandoz 75 mikrog/time, depotplaster _
Hvert depotplaster frigir 75 mikrog fentanyl pr. time Hvert plaster
på 31,5 cm
2
inneholder 12,6 mg
fentanyl.
_Fentanyl Sandoz 100 mikrog/time, depotplaster _
Hvert depotplaster frigir 100 mikrog fentanyl pr. time Hvert plaster
på 42 cm
2
inneholder 16,8 mg
fentanyl.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotplaster
Transparent, avrundet og avlangt depotplaster med følgende trykket
på baksiden
”fentanyl 12µg/h”
”fentanyl 25µg/h”
”fentanyl 50µg/h”
”fentanyl 75µg/h”
”fentanyl 100µg/h”
Plasteret består av en beskyttelseslag (som skal fjernes før
plasteret appliseres) og to funksjonslag: ett
selvklebende matriks lag som inneholder fentanyl og en film på
baksiden som er ugjennomtrengelig
for vann.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
2
Voksne:
Fentanyl Sandoz depotplaster er indisert for behandling av alvorlige,
kroniske smerter som krever
kontinuerlig, langvarig opioidadministrering.
Barn:
Langvarig behandling av sterke, kroniske smerter hos barn fra 2 år
som får opioidbehandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosene av fentanyl depotplaster skal være individuell, basert på
pasientens status, og må vurderes
ved jevne mello