Fentanyl Aurobindo 800 microgram, buccale tabletten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 1260 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FENTANYL 800 µg/stuk

Tilgjengelig fra:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

INN (International Name):

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 1260 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FENTANYL 800 µg/stuk

Legemiddelform:

Buccale tablet

Sammensetning:

ARGININE, (L-) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; SORBITOL (D-)(E 420)

Administreringsrute:

Oromucosaal gebruik

Autorisasjon dato:

1900-01-01

Informasjon til brukeren

FENTANYL AUROBINDO 100, 200, 400, 600, 800 MICROGRAM, BUCCALE
TABLETTEN
100 MG: RVG 126087;200 MG: RVG 126088;400 MG: RVG 126089;600 MG: RVG
126090;800
MG: RVG 126091
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr.2208a
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FENTANYL AUROBINDO 100 MICROGRAM, BUCCALE TABLETTEN
FENTANYL AUROBINDO 200 MICROGRAM, BUCCALE TABLETTEN
FENTANYL AUROBINDO 400 MICROGRAM, BUCCALE TABLETTEN
FENTANYL AUROBINDO 600 MICROGRAM, BUCCALE TABLETTEN
FENTANYL AUROBINDO 800 MICROGRAM, BUCCALE TABLETTEN
fentanyl
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fentanyl Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FENTANYL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof van Fentanyl Aurobindo is fentanylcitraat. Fentanyl
is een geneesmiddel voor pijnverlichting
dat ook wel een opioïd wordt genoemd, en dat wordt gebruikt voor de
behandeling van doorbraakpijn
bij volwassen patiënten met kanker die al andere opioïden gebruiken
voor hun aanhoudende
kankerpijn (24 uur per dag).
Doorbraakpijn is extra, plotselinge pijn die optreedt ook al heeft u
uw gebruikelijke pijnverlichtende
opioïdegeneesmiddelen ingenomen.
2.
WANNEER

Preparatomtale

FENTANYL AUROBINDO 100, 200, 400, 600, 800 MICROGRAM, BUCCALE
TABLETTEN
100 MG: RVG 126087; 200 MG: RVG 126088; 400 MG: RVG 126089; 600 MG:
RVG 126090; 800
MG: RVG 126091
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
Rev.nr.2403
Pag. 1 van 23
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fentanyl Aurobindo 100 microgram, buccale tabletten
Fentanyl Aurobindo 200 microgram, buccale tabletten
Fentanyl Aurobindo 400 microgram, buccale tabletten
Fentanyl Aurobindo 600 microgram, buccale tabletten
Fentanyl Aurobindo 800 microgram, buccale tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fentanyl Aurobindo 100 microgram, buccale tabletten
Elke buccale tablet bevat 100 microgram fentanyl (als citraat).
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 67,1 mg sorbitol.
Fentanyl Aurobindo 200 microgram, buccale tabletten
Elke buccale tablet bevat 200 microgram fentanyl (als citraat).
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 67,1 mg sorbitol.
Fentanyl Aurobindo 400 microgram, buccale tabletten
Elke buccale tablet bevat 400 microgram fentanyl (als citraat).
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 67,1 mg sorbitol.
Fentanyl Aurobindo 600 microgram, buccale tabletten
Elke buccale tablet bevat 600 microgram fentanyl (als citraat).
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 67,1 mg sorbitol.
Fentanyl Aurobindo 800 microgram, buccale tabletten
Elke buccale tablet bevat 800 microgram fentanyl (als citraat).
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 67,1 mg sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Buccale tablet.
Fentanyl Aurobindo 100 microgram, buccale tabletten
De buccale tabletten zijn witte, ronde, afgeschuinde tabletten met aan
één zijde de inscriptie '1'.
Fentanyl Aurobindo 200 microgram, buccale tabletten
De buccale tabletten zijn witte, ronde, afgeschuinde tabletten met aan
één zijde de inscriptie '2'.
Fentanyl Aurobindo 400 microgram, buccale tabletten
De buccale tabletten zijn witte, ronde, afgeschuin