Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fentanilo
Mylan, Lda.
N02AB03
Fentanilo
100 µg/h
Sistema transdérmico
Fentanilo 16.8 mg
Via transdérmica
Saqueta 5 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM especial
Genérico
fentanyl
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5462940 CNPEM: 50007459 CHNM: 10025137 Comercializado
Autorizado
2012-05-18
APROVADO EM 29-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fentanilo Mylan 12 microgramas/hora Sistema transdérmico Fentanilo Mylan 25 microgramas/hora Sistema transdérmico Fentanilo Mylan 50 microgramas/hora Sistema transdérmico Fentanilo Mylan 75 microgramas/hora Sistema transdérmico Fentanilo Mylan 100 microgramas/hora Sistema transdérmico fentanilo Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si (ou para o seu filho). Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fentanilo Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fentanilo Mylan 3. Como utilizar Fentanilo Mylan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Fentanilo Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fentanilo Mylan e para que é utilizado O nome do seu medicamento é Fentanilo Mylan. Os sistemas transdérmicos ajudam no alívio da dor muito grave e de longa duração Nos adultos que necessitam de tratamento contínuo para a dor. Nas crianças com mais de 2 anos de idade que já estejam a tomar medicação opioide e que necessitam de tratamento contínuo para a dor. Fentanilo Mylan contém um medicamento chamado fentanilo. Pertence a um grupo de medicamentos fortes para a dor chamados opioides. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fentanilo Mylan Não utilize Fentanilo Mylan se: tem alergia ao fentanilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). tem uma dor que dura apenas por Les hele dokumentet
APROVADO EM 29-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 29-05-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Fentanilo Mylan 12 microgramas/hora Sistema Transdérmico Fentanilo Mylan 25 microgramas/hora Sistema Transdérmico Fentanilo Mylan 50 microgramas/hora Sistema Transdérmico Fentanilo Mylan 75 microgramas/hora Sistema Transdérmico Fentanilo Mylan 100 microgramas/hora Sistema Transdérmico 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada sistema transdérmico de Fentanilo Mylan 12 microgramas/hora contém 2,1 mg de fentanilo num sistema transdérmico de 5,25 cm², libertando 12,5 microgramas de fentanilo por hora (a dosagem é descrita como 12 microgramas/hora, mas a taxa de libertação do sistema é de 12,5 microgramas/hora). Cada sistema transdérmico de Fentanilo Mylan 25 microgramas/hora contém 4,2 mg de fentanilo num sistema transdérmico de 10,5 cm², libertando 25 microgramas de fentanilo por hora. Cada sistema transdérmico de Fentanilo Mylan 50 microgramas/hora contém 8,4 mg de fentanilo num sistema transdérmico de 21,0 cm², libertando 50 microgramas de fentanilo por hora. Cada sistema transdérmico de Fentanilo Mylan 75 microgramas/hora contém 12,6 mg de fentanilo num sistema transdérmico de 31,5 cm², libertando 75 microgramas de fentanilo por hora. Cada sistema transdérmico de Fentanilo Mylan 100 microgramas/hora contém 16,8 mg de fentanilo num sistema transdérmico de 42,0 cm², libertando 100 microgramas de fentanilo por hora. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Sistema transdérmico. Sistema transdérmico transparente retangular com impressão em tinta branca numa película destacável. O seguinte texto é impresso em cada sistema: Fentanilo 12 µg/h Fentanilo 25 µg/h Fentanilo 50 µg/h Fentanilo 75 µg/h Fentanilo 100 µg/h 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 29-05-2022 INFARMED Adultos Fentanilo Mylan está indicado no tratamento da dor crónica grave que necessite de administração contín Les hele dokumentet