Fenolip retard 250 mg - Kapseln

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

FENOFIBRAT

Tilgjengelig fra:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kode:

C10AB05

INN (International Name):

FENOFIBRATE

Enheter i pakken:

30 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Resept typen:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutisk område:

Fenofibrat

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

1994-05-16

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FENOLIP RETARD 250 MG-KAPSELN
Wirkstoff: Fenofibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fenolip retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fenolip retard beachten?
3.
Wie ist Fenolip retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fenolip retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FENOLIP RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fenolip retard gehört zu den sogenannten Fibraten, einer
Arzneimittelgruppe, die zur
Senkung von Blutfetten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten
sind die Triglyceride.
Fenolip retard wird neben fettarmer Diät und anderen
nicht-medikamentösen Behandlungen
(z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den
Blutfettspiegel zu
senken.
Fenolip retard kann unter bestimmten Umständen zusätzlich zu anderen
Arzneimitteln
(Statinen) verwendet werden, wenn sich die Konzentrationen der
Blutfette mit einem Statin
allein nicht einstellen lassen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FENOLIP RETARD BEACHTEN?
FENOLIP RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fenofibrat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn die Einnahme von anderen Fibraten (Arzneim

Preparatomtale

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fenolip retard 250 mg-Kapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 250 mg Fenofibrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Kapsel enthält 48,125 mg Saccharose (entsprechend 0,004 BE).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln, retardiert
Transparente Hartgelatinekapseln mit beigefarbenen Pellets im Inneren
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Fenolip retard ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben
einer Diät oder anderen
nicht-medikamentösen
Therapien
(z.B.
sportlicher
Betätigung,
Gewichtsabnahme)
für
folgende Erkrankungen:

schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte,

gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird,

bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem
kardiovaskulärem Risiko
zusätzlich
zu
einem
Statin,
wenn
Triglycerid-
und
HDL-Cholesterinwerte
nicht
ausreichend kontrolliert werden können.
Fenolip retard wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor Therapiebeginn begonnene diätetische Maßnahmen sind
fortzusetzen.
Das Ansprechen auf die Therapie ist durch Bestimmung der
Serumlipidwerte zu überprüfen.
Wird nach mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat (ca. 3 Monate) keine
ausreichende
lipidsenkende Wirkung erreicht, sind ergänzende oder andere
therapeutische Maßnahmen in
Betracht zu ziehen.
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Kapsel (entsprechend 250 mg
Fenofibrat) täglich.
Spezielle Patientengruppen
_Ältere Patienten (ab 65 Jahren)_
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es wird die übliche Dosis
empfohlen, außer bei
Vorliegen
einer
eingeschränkten
Nierenfunktion
mit
einer
geschätzten
glomerulären
Filtrationsrate (eGFR) von < 60 ml/min/1,73 m² (siehe
_Nierenfunktionsstörungen_).
_Nierenfunktionsstörungen_
Fenofibrat darf bei Vorliegen einer schwer