FENOFIBRATE G Gam 200 mg, gélule

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

fénofibrate

Tilgjengelig fra:

SANDOZ

INN (International Name):

fenofibrate

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

gélule

Sammensetning:

composition pour une gélule > fénofibrate : 200 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s)

Resept typen:

liste II

Terapeutisk område:

HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATES

Produkt oppsummering:

355 506-9 ou 34009 355 506 9 9 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 507-5 ou 34009 355 507 5 0 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2005;355 508-1 ou 34009 355 508 1 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 509-8 ou 34009 355 509 8 9 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Abrogée

Autorisasjon dato:

2000-11-07

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2018
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un hypocholestérolémiant et
hypotriglycéridémiant/fibrate.
(C10AB05 : système cardio-vasculaire)
Ce médicament est préconisé dans les hypercholestérolémies (taux
anormalement élevé de cholestérol dans le sang) et/ou
les hypertriglycéridémies (taux anormalement élevé de
triglycérides - graisses - dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un
régime
adapté et assidu s'est avéré insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule ?
Ne prenez jamais FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule dans les cas
suivants :
·
Insuffisance hépatique (foie).
·
Insuffisance rénale.
·
Réactions connues de phototoxicité ou de phot

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
.....................................................................................................................
200,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réservé à l'adulte
Hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies
endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (types IIb et
III) :
·
lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant,
·
d'autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée
et/ou qu'il existe des facteurs de risque associés.
La poursuite du régime est toujours indispensable.
A l'heure actuelle, on ne dispose pas d'essais contrôlés à long
terme démontrant l'efficacité du fénofibrate dans la
prévention primaire ou secondaire des complications de
l'athérosclérose.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
·
Les gélules de FENOFIBRATE G GAM 200 mg ne devront être employées,
à raison d'une gélule par jour au cours de l'un
des principaux repas, que chez les patients nécessitant cette forme
qui est équivalente à 3 gélules de FENOFIBRATE G
GAM 67 mg.
·
Lorsque le taux de cholestérol est normalisé, on conseille de
réduire la posologie en utilisant FENOFIBRATE G GAM 67
mg à raison de 2 gélules par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les situations
suivantes :
·
insuffisance hépatique,
·
insuffisance rénale,
·
réactions connues de phototoxicité ou de photo-allergie pendant un
traitement par le fénofibrate ou une substance de
structure apparentée et en particulier le kétoprofène,
·
en a