Fenazon-Koffein Sterke 1 g / 100 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fenazon / Koffein

Tilgjengelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

N02BB51

INN (International Name):

Fenazon / Caffeine

Dosering :

1 g / 100 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Boks 20 stk

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Fenazon-Koffein Sterke 1 g/100 mg tablett
fenazon, koffein
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fenazon-Koffein Sterke er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fenazon-Koffein Sterke
3.
Hvordan du bruker Fenazon-Koffein Sterke
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fenazon-Koffein Sterke
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fenazon-Koffein Sterke er og hva det brukes mot
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Fenazon virker smertestillende og febernedsettende. Koffein har en
viss oppkvikkende virkning.
Fenazon-Koffein Sterke brukes ved lette og moderate smerter, f.eks.
ved hodepine, tannpine og
menstruasjonssmerter.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fenazon-Koffein Sterke
Bruk ikke Fenazon-Koffein Sterke
•
dersom du er allergisk overfor fenazon eller koffein eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har sår eller blødning i mage-tarm-kanalen.
•
dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
•
dersom du har økt mengde porfyriner

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fenazon-Koffein tabletter
Fenazon-Koffein Sterke tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver Fenazon-Koffein tablett inneholder 500 mg fenazon og 100 mg
koffein.
Hver Fenazon-Koffein Sterke tablett inneholder 1 g fenazon og 100 mg
koffein.
Hjelpestoff med kjent effekt: glyserol (henholdsvis 6,1 mg og 11,7
mg).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
_Fenazon-Koffein _
Runde, flate, hvite tabletter med delestrek på en side og merket N2
på den andre siden.
_Fenazon-Koffein Sterke_
Runde, hvite, flate tabletter med delestrek på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
_Voksne _
_FENAZON-KOFFEIN:_
1-2 tabletter inntil 3 ganger daglig.
_FENAZON-KOFFEIN STERKE:_
1 tablett inntil 3 ganger daglig.
Tas med drikke.
_ _
_Pediatrisk populasjon _
Bør ikke gis til barn under 15 år.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet for virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene
listet opp i pkt. 6.1.

Aktivt ulcus og akutt gastrointestinal blødning.

Alvorlig nyreinsuffisiens.

Akutt intermitterende porfyri.

Samtidig behandling med ketorolak, se pkt. 4.5.
2
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Hos eldre pasienter kan utskillelsen av fenazon skje vesentlig
langsommere enn hos yngre.
Forsiktighet ved:

ulcusanamnese, dyspepsi og andre gastrointestinale plager,

nedsatt lever- og nyrefunksjon,

hypertensjon eller hjertesykdom som forverres av væskeretensjon og
ødem.
Ved langtidsbruk (> 3 måneder) av analgetika med inntak annenhver dag
eller oftere, kan hodepine
utvikles eller forverres. Hodepine utløst av overforbruk av
analgetika (MOH – medication-overuse
headache) bør ikke behandles med doseøkning. I slike tilfeller bør
bruken av analgetika seponeres i
samråd med lege.
Kronisk bruk av store doser kan gi risiko for nyrekomplikasjoner.
Langvarig bruk medfører risiko for allergiske reaksjoner,
gastrointest