Femostonconti 1 mg / 5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Østradiolhemihydrat / Dydrogesteron

Tilgjengelig fra:

Viatris Healthcare Ltd.

ATC-kode:

G03FA14

INN (International Name):

Østradiolhemihydrat / Dydrogesteron

Dosering :

1 mg / 5 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 84 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-08-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FEMOSTONCONTI 1 MG/5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ØSTRADIOL/DYDROGESTERON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Femostonconti er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Femostonconti
3.
Hvordan du bruker Femostonconti
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Femostonconti
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Femostonconti er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Femostonconti er et legemiddel som brukes til
hormonerstatningsbehandling. Det inneholder to typer
kvinnelige kjønnshormoner, et østrogen som heter østradiol og et
progestogen som heter dydrogesteron.
Femostonconti brukes hos kvinner som har kommet i overgangsalderen og
der det har gått minst 12
måneder siden siste naturlige menstruasjon.
Femostonconti brukes til åLindre plager som oppstår etter
overgangsalderen
Under overgangsalderen synker mengden østrogen som produseres hos
kvinner. Dette kan forårsake
plager som varmefølelse i ansiktet, nakken og brystet (hetetokter).
Femostonconti lindrer disse plagene
etter overgangsalderen. Du vil kun få forskrevet Femostonconti dersom
plagene dine er til betydelig
hinder for deg i hverdagen.
Forebygge benskjørhet

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Femostonconti 0,5 mg/2,5 mg filmdrasjerte tabletter
Femostonconti 1 mg/5 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
0,5 mg/2,5 mg
Hver tablett inneholder østradiolhemihydrat tilsvarende 0,5 mg
østradiol og 2,5 mg dydrogesteron.
1 mg/5 mg
Hver tablett inneholder østradiolhemihydrat tilsvarende 1 mg
østradiol og 5 mg dydrogesteron.
Hjelpestoff med kjent effekt:
0,5 mg/2,5 mg
117,4 mg laktosemonohydrat
1 mg/5 mg
114,7 mg laktosemonohydrat
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
0,5 mg/2,5 mg
Gul, rund, bikonveks tablett, preget med 379 på den ene siden (7 mm).
1 mg/5 mg
Laksefarget, rund, bikonveks tablett, preget med 379 på den ene siden
(7 mm).
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
0,5 mg/2,5 mg
Hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) mot symptomer på østrogenmangel
hos postmenopausale
kvinner mer enn 12 måneder etter siste menstruasjon.
1 mg/5 mg
Hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) mot symptomer på østrogenmangel
hos postmenopausale
kvinner mer enn 12 måneder etter siste menstruasjon.
Forebygging av osteoporose hos postmenopausale kvinner med høy risiko
for fremtidige brudd og
som er intolerante overfor andre legemidler godkjent for forebygging
av osteoporose, eller der disse er
kontraindisert (se også pkt. 4.4).
Erfaring med behandling av kvinner over 65 år er begrenset.
2
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Femostonconti er et kontinuerlig HRT-kombinasjonspreparat til oral
bruk.
Dosen med østrogen og progestogen tas hver dag uten opphold.
Dosering er én tablett daglig i en 28-dagers syklus.
Femostonconti skal tas kontinuerlig, uten pause mellom pakninger.
Ved oppstart og ved fortsatt behandling av postmenopausale symptomer
bør behandling gis med lavest
effektive dose og av kortest mulig varighet (se også pkt. 4.4).
Oppstart av kontinuerlig kombinasjonsbehandling med Femostonconti
avhenger av tid siden
menopause og symptomenes alvorlighetsgrad. Kvinner som opplever en
naturlig menopause bø