Femoston 1 mg / 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Østradiolhemihydrat / Dydrogesteron

Tilgjengelig fra:

Viatris Healthcare Ltd.

ATC-kode:

G03FB08

INN (International Name):

Østradiolhemihydrat / Dydrogesteron

Dosering :

1 mg / 10 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 84 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-08-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FEMOSTON 1 MG/10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ØSTRADIOL + ØSTRADIOL/DYDROGESTERON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Femoston er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Femoston
3.
Hvordan du bruker Femoston
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Femoston
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Femoston er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Femoston er et legemiddel som brukes til hormonerstatningsbehandling.
Det inneholder to typer
kvinnelige kjønnshormoner, et østrogen som heter østradiol og et
progestogen som heter dydrogesteron.
Femoston brukes hos kvinner som har kommet i overgangsalderen og der
det har gått minst 6 måneder
siden siste naturlige menstruasjon.
Femoston brukes til åLindre plager som oppstår etter
overgangsalderen
Under overgangsalderen synker mengden østrogen som produseres hos
kvinner. Dette kan forårsake
plager som varmefølelse i ansiktet, nakken og brystet (hetetokter).
Femoston lindrer disse plagene etter
overgangsalderen. Du vil kun få forskrevet Femoston dersom symptomene
dine er til betydelig hinder for
deg i hverdagen.
Forebygge benskjørhet
Etter overgangsalderen utvikler noen k

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Femoston 1 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter
Femoston
2 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 mg/10 mg
Hver hvite tablett inneholder østradiolhemihydrat tilsvarende 1 mg
østradiol.Hver grå tablett
inneholder østradiolhemihydrat tilsvarende 1 mg østradiol og 10 mg
dydrogesteron.
2 mg/10 mg
Hver rødbrune tablett inneholder østradiolhemihydrat tilsvarende 2
mg østradiol.Hver gule tablett
inneholder østradiolhemihydrat tilsvarende 2 mg østradiol og 10 mg
dydrogesteron.
Hjelpestoff med kjent effekt:
1 mg/10 mg
Hver hvite tablett inneholder 119,1 mg laktosemonohydrat.
Hver grå tablett inneholder 110,2 mg laktosemonohydrat.
2 mg/10 mg
Hver rødbrune tablett inneholder 118,2 mg laktosemonohydrat.
Hver gule tablett inneholder 109,4 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
1 mg/10 mg
Rund, bikonveks tablett, preget med 379 på den ene siden (7 mm).
Hvite 1 mg tabletter og grå 1/10 mg tabletter.
2 mg/10 mg
Rund, bikonveks tablett, preget med 379 på den ene siden (7 mm).
Rødbrune 2 mg tabletter og gule 2/10 mg tabletter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) mot symptomer på østrogenmangel
hos postmenopausale
kvinner mer enn 6 måneder etter siste menstruasjon.
Forebygging av osteoporose hos postmenopausale kvinner med høy risiko
for fremtidige brudd og
som er intolerante overfor andre legemidler godkjent for forebygging
av osteoporose, eller der disse er
kontraindisert (se også pkt. 4.4).
Erfaring med behandling av kvinner over 65 år er begrenset.
2
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Femoston er et kontinuerlig sekvensielt HRT-preparat til oral bruk.
Østrogenet tas kontinuerlig. Progestogenet blir lagt til sekvensielt
de siste 14 dagene i hver 28-dagers
syklus.
1 mg/10 mg: Behandlingen startes med én hvit tablett daglig de
første 14 dagene, deretter én grå
tablett daglig de neste 14 dagene, som anvist på kalenderpakningen
(