Feminil 2 mg / 35 mikrog

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Cyproteronacetat / Etinyløstradiol

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

G03HB01

INN (International Name):

Cyproterone acetate / Ethinylestradiol

Dosering :

2 mg / 35 mikrog

Legemiddelform:

Tablett, drasjert

Enheter i pakken:

Kalenderpakning 3x21 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2005-12-15

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så raskt
som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt
bivirkning. Se pkt. 4.8 for
informasjon om bivirkningsrapportering.
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Feminil 2 mg/35 mikrogram tabletter, drasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver drasjerte tablett inneholder 2 mg cyproteronacetat og 35
mikrogram etinyløstradiol.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
2 mg/35 mikrogram drasjert tablett inneholder 39 mg laktose (som
laktosemonohydrat) og 10 mg
sukrose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, drasjert
En gulbrun, rund, bikonveks tablett, glatt på begge sider.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av moderat til alvorlig akne forbundet med androgen
følsomhet (med eller uten seboré)
og/eller hirsutisme, hos kvinner i fertil alder.
Feminil skal kun brukes for behandling av akne hvis topikal behandling
eller systemiske
antibiotikabehandlinger ikke har lyktes.
Siden Feminil også er et hormonelt prevensjonsmiddel, skal det ikke
brukes i kombinasjon med
andre hormonelle prevensjonsmidler (se pkt. 4.3).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Feminil hemmer eggløsning og forhindrer dermed befruktning. Pasienter
som bruker Feminil trenger
derfor ikke andre hormonelle antikonseptiva. Bruk av et ytterligere
hormonelt antikonseptivum vil
utsette pasienten for en for en overdreven hormondose.
Tilleggsprevensjon er ikke nødvendig for
effektiv antikonsepsjon.
Av samme årsak skal kvinner som ønsker å bli gravide ikke bruke
Feminil.
For å oppnå terapeutisk effekt og antikonsepsjon må tablettene tas
regelmessig. Feminil tabletter
brukes på samme måte som de fleste andre orale antikonseptiva.
Uregelmessig administrasjon av
Feminil tabletter kan medføre tap av terapeutisk effekt og eventuelt
gi gjennombruddsblødninger og
uønsket graviditet.
2
_Hvordan bruke Feminil _
Tablettene tas i den rekkefølgen som er angitt på pakningen, en
tabl