Femilla Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Tilgjengelig fra:

Bayer Vital GmbH (8011204)

INN (International Name):

Cimicifuga rootstock, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Legemiddelform:

überzogene Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - überzogene Tablette; Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10543) 6 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1998-11-26

Informasjon til brukeren

Text für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
GEBRAUCHSINFORMATION
BITTE AUFMERKSAM LESEN!
FEMILLA
 FILMTABLETTEN
Wirkstoff:
Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt
Piktogramm
INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliche Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Besserung von durch die Wechseljahre bedingten psychischen und
neurovegetativen
Beschwerden.
GEGENANZEIGEN
Falls Patientinnen wegen eines östrogenabhängigen Tumors in
ärztlicher Behandlung sind
oder waren, dürfen diese Femilla

Filmtabletten nicht anwenden, da nicht bekannt ist, ob
Cimicifuga-Wurzelstockextrakte
östrogenabhängige
Tumore
fördern
oder
unbeeinflußt
lassen.
Femilla

Filmtabletten soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in
Schwanger-
schaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei
anhaltenden, unklaren
oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht
werden, da es
sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt
bedürfen.
Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher
Aufsicht erfolgen, da
Femilla

Filmtabletten deren Wirkung verstärken kann. Dazu ist der Arzt zu
befragen.
Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen des
Arzneimittels:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Glucose. Femilla

Filmtabletten ist daher bei einer
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern nur nach Rücksprache
mit einem Arzt
einzunehmen.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDEREN MITTELN
Keine bekannt.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, 1mal täglich 1 Filmtablette mit
Flüssigkeit zu einer Mahlzeit
einnehmen.
Femilla

Filmtabletten ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate
einnehmen.
ÜBERDOSIERUNG UND ANDERE ANWENDUNGSFEHLER
Wurde eine größere Menge Femilla

Filmtabletten eingenommen als in der Dosierungs-
anleitung angegeben, ist ein Arzt zu be

Preparatomtale

Text der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
Logo (Bayer Kreuz)
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Femilla
®
Filmtabletten
Wirkstoff:
Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält folgenden Wirkstoff:
Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock
(4 - 9 : 1)
6,0 mg
Auszugsmittel: Ethanol 58 % (V/V)
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Besserung
von
durch
die
Wechseljahre
bedingten
psychischen
und
neurovegetativen Beschwerden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, 1mal täglich 1 Filmtablette einnehmen.
Femilla
®
Filmtabletten mit Flüssigkeit zu einer Mahlzeit einnehmen.
Femilla
®
Filmtabletten ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate
einnehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Falls
Patientinnen
wegen
eines
östrogenabhängigen
Tumors
in
ärztlicher
Behandlung sind oder waren, dürfen diese Femilla
®
Filmtabletten nicht anwenden, da
nicht bekannt ist, ob Cimicifuga-Wurzelstockextrakte
östrogenabhängige Tumore
fördern oder beeinflußt lassen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation wird darauf hingewiesen, daß bei
Störungen bzw.
Wiederauftreten
der
Regelblutung
sowie
anhaltenden,
unklaren
oder
neu
auf-
tretenden anderen Beschwerden ein Arzt aufgesucht werden sollte, da es
sich um
Erkrankungen handeln kann, die einer Abklärung durch einen Arzt
bedürfen.
In
der
Gebrauchsinformation
wird
darauf
hingewiesen,
daß
die
gleichzeitige
Einnahme von Östrogenen nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen darf,
da Femilla

Filmtabletten deren Wirkung verstärken kann. Dazu ist der Arzt zu
befragen.
Patientinnen mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel oder
Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Femilla

Filmtabletten nicht einnehmen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSEL-
WIRKUNGEN
Ke