Femar 2.5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Letrozol

Tilgjengelig fra:

Novartis Norge (2)

ATC-kode:

L02BG04

INN (International Name):

letrozole

Dosering :

2.5 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 30 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FEMAR 2,5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
LETROZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom noen av bivirkningene
blir plagsomme eller du
merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se
avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Femar er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Femar
3.
Hvordan du bruker Femar
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Femar
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Femar er og hva det brukes motHva Femar er og hvordan det
virker
Femar inneholder et aktivt stoff som kalles letrozol. Det tilhører en
legemiddelgruppe som kalles
aromatasehemmere. Det er en hormonell (eller ”endokrin”)
brystkreftbehandling. Vekst av brystkreft
stimuleres ofte av østrogener, som er kvinnelige kjønnshormoner.
Femar reduserer mengden østrogen ved
å blokkere et enzym (”aromatase”) som er involvert i produksjon
av østrogener og derfor kan blokkere
den veksten av brystkreften som trenger østrogener for å vokse. Som
følge av dette vokser tumorcellene
saktere eller stopper å vokse og/eller spre seg til andre deler av
kroppen.
Hva Femar brukes mot
Femar brukes for å behandle brystkreft hos kvinner som har passert
overgangsalderen, dvs. som har
sluttet å menstruere.
Det brukes for å forhindre at brystkreft kommer tilbake. Det kan
brukes som en første behandling før
brystkreftoperasjon dersom umiddelbar operasjon ikke er et alternativ,
eller det kan brukes som første
behandling etter brystoperasjonen eller

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Femar 2,5 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Virkestoff: letrozol.
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg letrozol.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 61,5 mg laktose
(monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett.
Filmdrasjert, mørk gul, rund tablett. Tabletten er svakt buet på
begge sider med
skråkant. Den ene siden er merket ”FV” og den andre ”CG”.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

Adjuvant behandling av postmenopausale kvinner med hormonreseptor
positiv invasiv
brystkreft i tidlig fase.

Utvidet adjuvant behandling av hormonavhengig invasiv brystkreft hos
postmenopausale
kvinner som har gjennomgått standard adjuvant behandling med
tamoksifen i 5 år.

Første-linje behandling av hormonavhengig avansert brystkreft hos
postmenopausale kvinner.

Behandling av avansert brystkreft hos kvinner med naturlig eller
kunstig indusert
postmenopausal endokrin status med tilbakefall eller progresjon av
sykdommen etter tidligere
behandling med antiøstrogener.

Neo-adjuvant behandling av postmenopausale kvinner med
hormonreseptorpositiv, HER-2
negativ brystkreft hvor kjemoterapi ikke er egnet og akutt operasjon
ikke er indisert.
Effekt er ikke vist hos pasienter med hormonreseptornegativ
brystkreft.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og eldre pasienter _
Anbefalt dose av Femar er 2,5 mg en gang daglig. Det er ikke
nødvendig med dosejustering hos eldre
pasienter.
Hos pasienter med avansert eller metastatisk brystkreft, bør
behandling med Femar fortsette til
tumorprogresjon er vist.
Ved adjuvant behandling og utvidet adjuvant behandling, bør
behandling med Femar fortsette i 5 år
eller til tilbakefall dersom dette inntreffer først.
I en adjuvant setting kan også en sekvensiell behandling vurderes
(letrozol i 2 år etterfulgt av
tamoksifen i 3 år) (se pkt. 4.4 og 5.1).
I en neo-adjuvant setting, kan behandling med Femar fortsette