Land: Den europeiske union
Språk: svensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, praziquantel, Tigolaner
Vétoquinol SA
QP52AA51
emodepside, praziquantel, tigolaner
katter
Anthelmintics,
For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.
auktoriserad
2021-11-11
19 B. BIPACKSEDEL 20 BIPACKSEDEL Felpreva spot-on, lösning för små katter (1,0-2,5 kg) Felpreva spot-on, lösning för medelstora katter (> 2,5-5,0 kg) Felpreva spot-on, lösning för stora katter (> 5,0-8,0 kg) 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Felpreva spot-on, lösning för små katter (1,0-2,5 kg) Felpreva spot-on, lösning för medelstora katter (> 2,5–5,0 kg) Felpreva spot-on, lösning för stora katter (> 5,0–8,0 kg) tigolaner/emodepsid/prazikvantel 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje spot on-applikator ger: FELPREVA SPOT-ON, LÖSNING VOLYM PER DOSENHET [ML] TIGOLANER [MG] EMODEPSID [MG] PRAZIKVANTEL [MG] för små katter (1,0-2,5 kg) 0,37 36,22 7,53 30,12 för medelstora katter (> 2,5-5,0 kg) 0,74 72,45 15,06 60,24 för stora katter (> 5,0-8,0 kg) 1,18 115,52 24,01 96,05 HJÄLPÄMNEN: 2,63 mg/ml butylhydroxianisol (E320) och 1,10 mg/ml butylhydroxitoluen (E321) som antioxidanter. Spot-on, lösning. Genomskinlig gul till röd lösning. Förändringar i färg kan uppkomma under förvaring. Detta fenomen påverkar inte produktkvaliteten. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För katter med, eller som löper risk för, blandade infektioner/parasitangrepp. Läkemedlet är uteslutande avsett för användning när utvärtes parasiter (ektoparasiter), bandmaskar (cestoder) och rundmaskar (nematoder) ska bekämpas samtidigt. Utvärtes parasiter (ektoparasiter) För behandling av loppangrepp (_Ctenocephalides felis_) och fästingangrepp (_Ixodes ricinus, _ _Ixodes holocyclus_) hos katter. Läkemedlet har omedelbar och ihållande dödande aktivitet i 13 veckor. Läkemedlet kan användas som en del av en be Les hele dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Felpreva spot-on, lösning för små katter (1,0-2,5 kg) Felpreva spot-on, lösning för medelstora katter (> 2,5–5,0 kg) Felpreva spot-on, lösning för stora katter (> 5,0–8,0 kg) 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIVA SUBSTANSER: Varje spot on-applikator ger: VOLYM PER DOSENHET [ML] TIGOLANER EMODEPSID PRAZIKVANTEL Felpreva för små katter (1,0–2,5 kg) 0,37 ml 36,22 mg 7,53 mg 30,12 mg Felpreva för medelstora katter (> 2,5–5,0 kg) 0,74 ml 72,45 mg 15,06 mg 60,24 mg Felpreva för stora katter (> 5–8,0 kg) 1,18 ml 115,52 mg 24,01 mg 96,05 mg HJÄLPÄMNEN: 2,63 mg/ml butylhydroxianisol (E320) och 1,10 mg/ml butylhydroxitoluen (E321) som antioxidanter. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Spot-on, lösning. Genomskinlig gul till röd lösning. Förändringar i färg kan uppkomma under förvaring. Detta fenomen påverkar inte produktkvaliteten. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katter. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För katter med, eller som löper risk för, blandade parasitangrepp/infektioner. Läkemedlet är uteslutande indicerat när ektoparasiter, cestoder och nematoder bekämpas samtidigt. Ektoparasiter För behandling av loppangrepp (_Ctenocephalides felis_) och fästingangrepp (_Ixodes ricinus, _ _Ixodes holocyclus_) hos katter med omedelbar och ihållande dödande aktivitet i 13 veckor. Läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för att kontrollera allergisk dermatit orsakad av loppor (flea allergy dermatitis, FAD). För behandling av lindriga till måttliga angrepp av skabbkvalster (_Notoedres cati_). För behandling av angrepp av öronskabbkvalster (_Otodectes cynotis_). 3 Gastrointestinala rundmaskar (nematoder) För behandling av infektioner med: _Toxocara cati _(mogna vuxna, omogna vuxna, L4 och L3) _Toxascaris leonina_ (mogna vuxna, omogna vuxna och L4) _Ancylostoma tubaeforme_ (mogna vuxna Les hele dokumentet